Οδηγίες χρήσης της λύσης "Berodual" για εισπνοή παιδιών και ενηλίκων σε νεφελοποιητή και ανάλογα

Ένα από τα πιο δραστικά φάρμακα στη θεραπεία των αναπνευστικών ασθενειών θεωρείται "Berodual". Διατίθεται σε διάφορες μορφές δοσολογίας. Η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη λύση που έχει σχεδιαστεί για εισπνοή με τη χρήση ενός νεφελοποιητή. Οι οδηγίες χρήσης έδειξαν ότι το "Berodual" κατάλληλο για εισπνοή παιδιών και ενηλίκων.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η διεθνής ονομασία του φαρμάκου είναι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο + φαινοτερόλη. Το φάρμακο ανακουφίζει από τον σπασμό, εξαλείφει τη φλεγμονή, προάγοντας την παραγωγή φυσιολογικής βλέννας. Τη στιγμή της θεραπείας ο ασθενής:

  • να απαλλαγούμε από κραταιό χαρακτηριστικό των κρυολογήματα?
  • παίρνει την ευκαιρία να αναπνεύσει πλήρως?
  • Ξεχνάει για περιόδους βήχα.

Λόγω της δυνατότητας απομάκρυνσης του σπασμού των βρόγχων, τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου αναστέλλουν την παραγωγή βλέννας. Με τη σειρά του, αυτό σας επιτρέπει να σώσετε ένα άτομο από υπερβολική έκκριση. Η βλέννα μπορεί να πυκνώσει και να αποτρέψει τον ασθενή από την ανάκτηση. Παρεμβάλλεται στην σωστή αναπνοή και οδηγεί στην ανάπτυξη έντονου βήχα.

Η δράση του φαρμάκου αρχίζει στους πνεύμονες και στους βρόγχους. Λόγω αυτού, το αποτέλεσμα της θεραπείας επιτυγχάνεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Τα συστατικά της σύνθεσης διεγείρουν τη χαλάρωση των βρογχικών μυών. Σταδιακά, οίδημα μειώνεται και η φλεγμονώδης διαδικασία εξαφανίζεται. Η θεραπεία με το Berodual σας επιτρέπει να απαλλαγείτε από τη βρογχική απόφραξη, η οποία βελτιώνει τη ροή του αέρα μέσω του αναπνευστικού συστήματος.

Σύνθεση και μορφή για θεραπεία εισπνοής

Το "Berodual" παρουσιάζεται σε διαφορετικές μορφές δοσολογίας. Υπάρχει μια λύση και ψεκασμός για εισπνοή. Η φιάλη με τη μορφή ψεκασμού σε όγκο έχει 10 ml. Αυτή η ποσότητα είναι αρκετή για 200 δόσεις.

Το παρασκεύασμα με τη μορφή διαλύματος προορίζεται για εισπνοή ατμού με χρήση εκνεφωτή. Για μια συνεδρία χρειάζεστε λίγες σταγόνες υγρού. Η κατανάλωση είναι πολύ οικονομική. Το καθαρό "Berodual" δεν χρησιμοποιείται. Μια ειδική λύση γίνεται με ιατρική συνταγή, η οποία θα συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό.

Η βάση του φαρμάκου αποτελείται από δύο συστατικά - βρωμιούχο ιπρατρόπιο και φαινοτερόλη. Ουσίες με βρογχοδιασταλτικά χαρακτηριστικά, έχουν θετική επίδραση σε ασθένειες διαφορετικής φύσης. Κατά τη δημιουργία "Berodual" στεροειδή δεν χρησιμοποιούνται. Ως εκ τούτου, δεν περιλαμβάνεται στην ομάδα των ορμονικών φαρμάκων, χρησιμοποιείται ευρέως στην ιατρική πρακτική. Ωστόσο, ενδείκνυται για θεραπεία μόνο με ιατρική συνταγή.

Ενδείξεις χρήσης

Οι ιδιότητες βρογχοδιασταλτικού του φαρμάκου βοηθούν στην απομάκρυνση των πτυέλων από τα αναπνευστικά όργανα, τα οποία συσσωρεύονται με την ανάπτυξη της φλεγμονώδους διαδικασίας. Η παρασκευή ενός μείγματος για εισπνοή συνταγογραφείται για διάφορες παθολογίες των πνευμόνων και των βρόγχων. Η επίδραση της λύσης δίνει το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου.

Με βρογχίτιδα

Το "Berodual" χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παθολογίας, εάν ένας ασθενής έχει έντονη βρογχική απόφραξη. Στην περίπτωση αυτή, είναι αδύνατο για ένα άτομο να αναπνεύσει. Κατά τη διάρκεια μιας συνομιλίας και παραμονής σε μια ήσυχη κατάσταση, αισθάνεται ένα συριγμό. Με μια ελαφρά πορεία βρογχίτιδας, το "Berodual" δεν χρησιμοποιείται.

Με πνευμονία

Η παθολογική κατάσταση των πνευμόνων απαιτεί ειδική αντιμετώπιση της θεραπείας. Το "Berodual" χρησιμοποιείται ως συμπτωματικό φάρμακο, το οποίο επιτρέπει την ανακούφιση του ασθενούς από βρογχόσπασμο. Αυτό το φαινόμενο συχνά συνοδεύει την πορεία της πνευμονίας. Το "Berodual" δεν είναι το μόνο φάρμακο για θεραπεία, αλλά συμπεριλαμβάνεται στην πολύπλοκη θεραπεία.

Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών εισπνοής, βεβαιωθείτε ότι το υγρό δεν πέφτει στις βλεννογόνες μεμβράνες των ματιών.

Φάρμακο κατά της λαρυγγίτιδας

Το φάρμακο συνταγογραφείται συχνά σε ασθενείς που έχουν διαγνωσθεί με λαρυγγίτιδα. Στην περίπτωση αυτή, το "Berodual" επιτρέπει σε ένα άτομο να αναπνέει ελεύθερα. Η φενοτερόλη στη σύνθεση μειώνει τον μυϊκό τόνο της αναπνευστικής οδού και περιορίζει τον αυλό των αιμοφόρων αγγείων. Ταυτόχρονα, η λειτουργικότητα των αδένων που εκκρίνουν ένα ειδικό μυστικό εξομαλύνεται.

Beaudual

Η λύση για εισπνοή είναι διαυγής, άχρωμη ή σχεδόν άχρωμη, απαλλαγμένη από αιωρούμενα σωματίδια, με σχεδόν απαράμιλλη οσμή.

Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διένυδρο δινάτριο edetate, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1Ν, καθαρισμένο νερό.

20 ml - φιαλίδια είναι από σκούρο γυαλί σε ένα σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και πολυπροπυλενίου με βιδωτό πώμα ενδείξεως απαραβιάστου (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Συνδυασμένο φάρμακο βρογχοδιασταλτικού. Περιέχει δύο συστατικά που έχουν βρογχοδιασταλτική δραστικότητα: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-holinoblokator και υδροβρωμική φενοτερόλη - βήτα2-αδρενομιμητική.

Η βρογχοδιαστολή με βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισπνοής οφείλεται κυρίως σε τοπικές και όχι συστηματικές αντιχολινεργικές επιδράσεις.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας τις επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, ενός μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου. Αντιχολινεργικά εμποδίζουν την αύξηση στην ενδοκυτταρική συγκέντρωση ασβεστίου που προκύπτει λόγω της αλληλεπίδρασης με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης βρίσκονται σε λείους μύες των βρόγχων. μεσολαβούμενη σύστημα απελευθέρωσης ασβεστίου του παραγώγου μεσολαβητών, οι οποίες περιλαμβάνουν ITF (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερόλη).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με COPD (χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα), σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (αύξηση του ταχέως εκπνεόμενου όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) και σημειώθηκε μέγιστη ταχύτητα εκπνοής 15% ή περισσότερο) μέσα σε 15 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα επετεύχθη μετά από 1-2 ώρες και συνεχίστηκε στους περισσότερους ασθενείς μέχρι τις 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση της βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά το β2-θεραπευτικούς αδρενεργικούς υποδοχείς. Διέγερση β1-αδρενοϋποδοχέων εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, όταν χρησιμοποιήθηκε φενοτερόλη σε δόση 600 μ§, παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννοκερατών.

Το βήτα-αδρενεργικό αποτέλεσμα του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των συστολών της καρδιάς, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φαινοτερόλης, στη διέγερση της β2-τους αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που υπερβαίνουν τη θεραπευτική διέγερση της β1-αδρενοϋποδοχέων.

Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT παρατάθηκε.με όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις. Όταν χρησιμοποιήθηκε φενοτερόλη χρησιμοποιώντας συσκευές εισπνοής αεροζόλ μετρημένης δόσης (DAIs), αυτό το αποτέλεσμα ήταν μεταβλητό και παρατηρήθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες. Ωστόσο, μετά τη χρήση της φαινοτερόλης με νεφελοποιητές (διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια με πρότυπη δόση), η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι υψηλότερη από τη χρήση του φαρμάκου με DAI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, οι συστημικές επιδράσεις των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι ξεκάθαρη. Ο τρόμος είναι η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιούνται αγωνιστές β-αδρενοϋποδοχέα.

Όταν η συνδυασμένη εφαρμογή των βρωμιούχο ιπρατρόπιο και φενοτερόλη βρογχοδιασταλτική αποτέλεσμα επιτυγχάνεται δρώντας σε διαφορετικές φαρμακολογικών στόχων. Οι ουσίες αυτές αλληλοσυμπληρώνονται, έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένη σπασμολυτική δράση στο βρογχικό μυ και παρέχει μεγαλύτερη ελευθερία θεραπευτική δράση σε βρογχοπνευμονικές ασθένειες που περιλαμβάνουν στένωση των αεραγωγών. Η συμπληρωματική δράση είναι τέτοια ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα απαιτεί μια χαμηλότερη δόση των β-αδρενεργικών συστατικό που διευκολύνει ατομικά επιλέγουν μια αποτελεσματική δόση υπό την ουσιαστική απουσία των παρενεργειών Berodual παρασκεύασμα.

Με οξεία βρογχοσυστολή, η επίδραση του φαρμάκου Berodual αναπτύσσεται γρήγορα, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση του σε οξείες επιθέσεις βρογχόσπασμου.

Η θεραπευτική επίδραση του συνδυασμού του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της υδροβρωμικής φαινοτερόλης είναι συνέπεια της τοπικής δράσης στην αναπνευστική οδό. Η ανάπτυξη της βρογχοδιαστολής δεν είναι παράλληλη με τους φαρμακοκινητικούς δείκτες των δραστικών ουσιών.

Μετά την εισπνοή, το 10-39% της εγχυμένης δόσης του φαρμάκου συνήθως πέφτει στους πνεύμονες (ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τη μέθοδο εισπνοής). Η υπόλοιπη δόση εναποτίθεται στο στόμιο, στο στόμα και στο στοφάρυγγα. Μέρος της δόσης που αποτίθεται στο στοματοφάρυγγα καταπίπτει και εισέρχεται στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Μέρος της δόσης που διέρχεται στους πνεύμονες φτάνει γρήγορα στη συστηματική κυκλοφορία (μέσα σε λίγα λεπτά).

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική του συνδυασμένου φαρμάκου είναι διαφορετική από εκείνη καθενός από τα επιμέρους συστατικά.

Αναρρόφηση και διανομή

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται από το στόμα είναι χαμηλή (περίπου 1,5%). Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της εισπνεόμενης δόσης υδροβρωμικής φαινοτερόλης υπολογίζεται σε 7%.

Η σύνδεση της φαινοτερόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 40%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή της φαινοτερόλης υπολογίζονται από τη συγκέντρωση πλάσματος μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, τα περιγράμματα συγκέντρωσης-χρόνου στο πλάσμα μπορούν να περιγραφούν με ένα φαρμακοκινητικό μοντέλο τριών θαλάμων, σύμφωνα με το οποίο το Τ1/2 είναι περίπου 3 ώρες. Σε αυτό το μοντέλο τριών θαλάμων, το φαινόμενο Vδ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 189 l (περίπου 2.7 l / kg).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Το εισερχόμενο τμήμα της δόσης μεταβολίζεται σε προϊόντα σύζευξης θειικού άλατος.

Μετά από χορήγηση ε / ο, η ελεύθερη και συζευγμένη φαινοτερόλη σε 24ωρη ανάλυση ούρων αντιπροσωπεύει 15% και 27% της εγχυμένης δόσης, αντίστοιχα.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαιντερόλη και οι μεταβολίτες της δεν διεισδύουν στο BBB. Η συνολική κάθαρση της fenoterol - 1,8 l / min, νεφρική κάθαρση - 0,27 l / min. Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 2 ημερών) του ισοτόπου-επισημασμένου δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 65%. Ισοτοπικώς επισημασμένες συνολική δόση απεκκρίνεται μέσω εντέρου ήταν μετά / στο 14,8% μετά από την κατάποση - 40,2% για 48 ώρες συνολικού επισημασμένου ισότοπο δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά, μετά από του στόματος χορήγηση ήταν περίπου 39%..

Αναρρόφηση και διανομή

Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του βρωμιούχου ιπρατρόπιο, που χρησιμοποιείται από το στόμα και εισπνοή, είναι 2% και 7-28%, αντίστοιχα. Επομένως, η επίδραση του μέρους του βρωμιούχου ιπρατρόπιο που προσλαμβάνεται στο συστηματικό αποτέλεσμα είναι ασήμαντη.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ελάχιστη - λιγότερο από 20%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν τη κατανομή του ipratropium υπολογίστηκαν με βάση τις συγκεντρώσεις του στο πλάσμα μετά από χορήγηση ί / ν. Έχει παρατηρηθεί μια ταχεία μείωση της συγκέντρωσης πλάσματος σε δύο φάσεις. Φαίνεται vδ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 176 λίτρα (περίπου 2,4 l / kg). Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το ipratropium, το οποίο είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο αμμωνίου, δεν διεισδύει στο BBB.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 60% περίπου της δόσης μεταβολίζεται με οξείδωση, κυρίως στο ήπαρ.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 24 ωρών) της αρχικής ένωσης είναι περίπου 46% της ίη / χορηγούμενη δόση μικρότερη από 1% της δόσης που εφαρμόζεται στο εσωτερικό, και περίπου 3-13% της εισπνεόμενης δόσης.

Τ1/2 στην τελική φάση είναι περίπου 1,6 ώρες

Η ολική κάθαρση του ipratropium είναι 2,3 l / min, και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min.

Το συνολικό ακαθάριστο νεφρική απέκκριση (για 6 ημέρες) ισότοπο επισημασμένο δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 72,1% μετά από την κατάποση - 9,3%, και μετά την εφαρμογή της εισπνοής - 3,2%. Ισοτοπικώς επισημασμένες συνολική δόση απεκκρίνεται μέσω εντέρου ήταν μετά / στο 6,3% μετά από την κατάποση - 88,5%, και μετά την εφαρμογή της εισπνοής - 69,4%. Έτσι, η απέκκριση της σημασμένης με ισότοπο δόσης μετά από IV ένεση πραγματοποιείται κυρίως από τα νεφρά. Τ1/2 η αρχική ένωση και οι μεταβολίτες είναι 3,6 ώρες Οι κύριοι μεταβολίτες που απεκκρίνονται στα ούρα δεσμεύονται ασθενώς στους μουσκαρινικούς υποδοχείς και θεωρούνται αδρανείς.

- υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια,

- υπερευαισθησία στην υδροβρωμική φαινοτερόλη και άλλα συστατικά του φαρμάκου,

- υπερευαισθησία στα φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη.

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπέρταση ανεπαρκώς ελεγχόμενη σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιακή νόσο και τα αιμοφόρα αγγεία, η στεφανιαία νόσος, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, η κυστική ίνωση, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση (για παράδειγμα, σε νοσοκομείο). Η θεραπεία στο σπίτι είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό σε αυτές τις περιπτώσεις όταν ένας ταχείας δράσης αγωνιστής β-αδρενοϋποδοχέα σε χαμηλή δόση δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικός. Επίσης, η λύση για εισπνοή μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς στην περίπτωση που δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα αεροζόλ εισπνοής ή, εάν είναι απαραίτητο, να χρησιμοποιηθεί σε υψηλότερες δόσεις.

Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης. Η θεραπεία αρχίζει συνήθως με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και διακόπτεται μετά από επαρκή μείωση των συμπτωμάτων.

Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Στους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και τους εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών με οξείες προσβολές βρογχόσπασμου, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορούν να ποικίλουν από 1 ml (1 ml = 20 σταγόνες) σε 2,5 ml (2,5 ml = 50 σταγόνες). Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε δόσεις που φθάνουν τα 4 ml (4 ml = 80 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με οξεία προσβολή άσθματος, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορούν να ποικίλουν από 0,5 ml (0,5 ml = 10 σταγόνες) σε 2 ml (2 ml = 40 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 22 kg), λόγω της περιορισμένης ενημέρωσης σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, συνιστάται η χρήση της ακόλουθης δόσης (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση): 0,1 ml (2 σταγόνες) ανά kg βάρος σώματος, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες).

Όροι χρήσης του φαρμάκου

Η λύση για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή (με κατάλληλο νεφελοποιητή) και όχι από το στόμα.

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Η συνιστώμενη δόση πρέπει να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμοστεί (εντελώς) με τη χρήση ενός νεφελοποιητή.

Διάλυμα για εισπνοή Το Berodual δεν πρέπει να αραιώνεται με αποσταγμένο νερό.

Η αραίωση του διαλύματος πρέπει να διεξάγεται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα κατάλοιπα του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να καταστραφούν.

Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την προετοιμασία.

Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με τη δαπάνη του αραιωμένου διαλύματος.

Η λύση για την εισπνοή Berodual μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Η δόση που φθάνει στους πνεύμονες και η συστηματική δόση εξαρτάται από τον τύπο του χρησιμοποιούμενου νεφελοποιητή και μπορεί να είναι υψηλότερη από την αντίστοιχη δόση όταν χρησιμοποιείται δοσομετρημένη δόση Berodual H (η οποία εξαρτάται από τον τύπο της συσκευής εισπνοής). Όταν χρησιμοποιείται κεντρικό σύστημα οξυγόνου, το διάλυμα εφαρμόζεται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.

Πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης, συντήρησης και καθαρισμού του νεφελοποιητή.

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συνέπεια των αντιχολινεργικών και β-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Το Berodual, καθώς και οποιαδήποτε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων προσδιορίστηκαν με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια φαρμακολογικής παρακολούθησης της χρήσης του φαρμάκου μετά την εγγραφή του.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες ήταν ο βήχας, η ξηροστομία, ο πονοκέφαλος, ο τρόμος, ο φαρυγγίτιδας, η ναυτία, η ζάλη, η δυσφωνία, η ταχυκαρδία, η αίσθημα παλμών, ο εμετός, η αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση και η νευρικότητα.

Berodual λύση για εισπνοή - οδηγίες χρήσης

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η λύση για εισπνοή είναι διαυγής, άχρωμη ή σχεδόν άχρωμη, απαλλαγμένη από αιωρούμενα σωματίδια, με σχεδόν απαράμιλλη οσμή.

Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διένυδρο δινάτριο edetate, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1Ν, καθαρισμένο νερό.

Συσκευασία

20 ml - μπουκάλι σκόνης από σκοτεινό γυαλί (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένο φάρμακο βρογχοδιασταλτικού. Περιέχει δύο συστατικά με δράση βρογχοδιασταλτικού: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-holinoblokator και υδροβρωμική φαινοτερόλη - βήτα2-αδρενομιμητική.

Η βρογχοδιαστολή με βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισπνοής οφείλεται κυρίως σε τοπικές και όχι συστηματικές αντιχολινεργικές επιδράσεις.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας τις επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, ενός μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου. Αντιχολινεργικά εμποδίζουν την αύξηση στην ενδοκυτταρική συγκέντρωση ασβεστίου που προκύπτει λόγω της αλληλεπίδρασης με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης βρίσκονται σε λείους μύες των βρόγχων. μεσολαβούμενη σύστημα απελευθέρωσης ασβεστίου του παραγώγου μεσολαβητών, οι οποίες περιλαμβάνουν ITF (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερόλη).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με COPD (χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα), σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (αύξηση του ταχέως εκπνεόμενου όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) και σημειώθηκε μέγιστη ταχύτητα εκπνοής 15% ή περισσότερο) μέσα σε 15 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα επετεύχθη σε 1-2 ώρες και συνεχίστηκε στους περισσότερους ασθενείς μέχρι τις 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση της βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά το β2-θεραπευτικούς αδρενεργικούς υποδοχείς. Διέγερση β1-οι αδρενεργικοί υποδοχείς εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις (για παράδειγμα όταν συνταγογραφούνται για τολυτική δράση).

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, όταν χρησιμοποιήθηκε φενοτερόλη σε δόση 600 μ§, παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννοκερατών.

Το βήτα-αδρενεργικό αποτέλεσμα του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση του καρδιακού ρυθμού και της αντοχής των συσπάσεων της καρδιάς, λόγω της αγγειακής δράσης της φαινοτερόλης, της διέγερσης της β2-τους αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που υπερβαίνουν τη θεραπευτική διέγερση της β1-αδρενοϋποδοχέων.

Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT επιμηκύνθηκε.με όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις. Κατά τη χρήση της φενοτερόλης με χρήση εισπνοών αεροζόλ μετρημένης δόσης (DAI), αυτό το αποτέλεσμα δεν ήταν σταθερό και παρατηρήθηκε στην περίπτωση χρήσης δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες. Ωστόσο, μετά τη χρήση της φαινοτερόλης με νεφελοποιητές (διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια με πρότυπη δόση), η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι υψηλότερη από τη χρήση του φαρμάκου με DAI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, οι συστημικές επιδράσεις των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι ξεκάθαρη.

Όταν η συνδυασμένη εφαρμογή των βρωμιούχο ιπρατρόπιο και φενοτερόλη βρογχοδιασταλτική αποτέλεσμα επιτυγχάνεται δρώντας σε διαφορετικές φαρμακολογικών στόχων. Οι ουσίες αυτές αλληλοσυμπληρώνονται, έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένη σπασμολυτική δράση στο βρογχικό μυ και παρέχει μεγαλύτερη ελευθερία θεραπευτική δράση σε βρογχοπνευμονικές ασθένειες που περιλαμβάνουν στένωση των αεραγωγών. Το συμπληρωματικό αποτέλεσμα είναι τέτοιο ώστε για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, απαιτείται μια χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικού συστατικού, που σας επιτρέπει να επιλέξετε ξεχωριστά την αποτελεσματική δόση με ουσιαστικά καμία παρενέργεια.

Φαρμακοκινητική

Δεν παρέχονται δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική.

Δοσολογία

Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ξεχωριστά. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας απαιτείται ιατρική παρακολούθηση (η θεραπεία πρέπει συνήθως να αρχίζει με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση). Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Στους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και τους εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών με οξείες προσβολές βρογχόσπασμου, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορούν να ποικίλουν από 1 ml (1 ml = 20 σταγόνες) σε 2,5 ml (2,5 ml = 50 σταγόνες). Σε σοβαρές περιπτώσεις είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν δόσεις που φθάνουν τα 4 ml (4 ml = 80 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με οξεία προσβολή άσθματος, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορούν να ποικίλουν από 0,5 ml (0,5 ml = 10 σταγόνες) σε 2 ml (2 ml = 40 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος

Αποφορτισμένο παιδί. Το παιδί είναι 4 ετών. Βοηθά πολύ καλά. Πραγματοποίησαν εισπνοές στις ακόλουθες αναλογίες: 8 σταγόνες ορού και αλατούχου, γεμίστηκαν μέχρι 4 ml, υπάρχει ένα σημάδι στο δοχείο νεφελοποιητή. Αναπνέεται, αν είναι δυνατόν, μέχρι το τέλος του υγρού, 3 φορές την ημέρα είναι απαραίτητη (αν και μόνο δύο ελήφθησαν). Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, έπιναν το σιρόπι Djoset, το οποίο επίσης βοηθά πολύ καλά με έναν βρεγμένο βήχα, τα πτύελα είναι πολύ δύσκολο να βγουν έξω. Ένα θετικό αποτέλεσμα ήταν ήδη ορατό σε μια μέρα. Φυσικά αξίζει να ξεκινήσετε τη συμβουλή του θεράποντος ιατρού. Ήταν αυτός που πήρε αυτή τη δόση. Μετά τη διευκόλυνση της εισπνοής, έγιναν μόνο με φυσιολογικό ορό, χωρίς Berodual. Ο Dzhoset έπινε για 7 ημέρες, τις πρώτες μέρες 3 φορές την ημέρα, την ημέρα από το 4ο το πρωί και το βράδυ.

Το Berodual® (Berodual®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια. Η μυρωδιά είναι σχεδόν ανεπαίσθητη.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο Berodual ® περιέχει δύο συστατικά με βρογχοδιασταλτική δράση: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-αντιχολινεργικό και φαινοτερόλη - β2-αδρενομιμητική. Η βρογχοδιαστολή με το βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισπνοής οφείλεται κυρίως σε τοπικές και όχι συστηματικές αντιχολινεργικές επιδράσεις.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας τις επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, ενός μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου. Τα αντιχολινεργικά προλαμβάνουν αύξηση της ενδοκυτταρικής συγκέντρωσης Ca2 +, η οποία συμβαίνει ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ακετυλοχολίνης με τον μουσκαρινικό υποδοχέα που βρίσκεται στους λείους μυς των βρόγχων. Η απελευθέρωση του Ca2 + προκαλείται από ένα σύστημα δευτερογενών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένης της τριφωσφορικής ινοσιτόλης (ITP) και της διακυλογλυκερόλης (DAG).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές παθήσεις (χρόνια βρογχίτιδα και πνευμονικό εμφύσημα) σημειώθηκε σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (αύξηση του FEV1 και μέγιστη ταχύτητα εκπνοής κατά 15% ή περισσότερο) εντός 15 λεπτών, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτεύχθηκε σε 1-2 ώρες και συνεχίστηκε στους περισσότερους ασθενείς μέχρι τις 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση της βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά το β2-θεραπευτικούς αδρενεργικούς υποδοχείς. Διέγερση β2-ο αδρενεργικός υποδοχέας ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω διέγερσης Gs-σκίουρος Διέγερση β1-αδρενοϋποδοχέων εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, όταν χρησιμοποιήθηκε fenoterol σε δόσεις των 0,6 mg, παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννογόνων.

β-αδρενεργική επίδραση του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των συστολών της καρδιάς, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φενοτερόλης, στη διέγερση της β2-αδρενοϋποδοχέων της καρδιάς και όταν χρησιμοποιούνται δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές, διέγερση β1-αδρενοϋποδοχέων.

Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT παρατάθηκε με υψηλές δόσεις. Κατά τη χρήση της φενοτερόλης με χρήση εισπνοών αεροζόλ μετρημένης δόσης (DAI), αυτό το αποτέλεσμα δεν ήταν σταθερό και παρατηρήθηκε στην περίπτωση χρήσης δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες.

Ωστόσο, μετά τη χρήση της φαινοτερόλης με νεφελοποιητές (διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια με πρότυπη δόση), η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι υψηλότερη από τη χρήση του φαρμάκου με DAI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί. Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, οι συστημικές επιδράσεις των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι ξεκάθαρη. Ο τρόμος είναι η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιούνται αγωνιστές β-αδρενοϋποδοχέα. Με τη συνδυασμένη χρήση αυτών των δύο δραστικών ουσιών, το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με την έκθεση διαφόρων φαρμακολογικών στόχων. Αυτές οι ουσίες αλληλοσυμπληρώνονται · ως εκ τούτου, ενισχύεται η αντισπασμωδική επίδραση στους μυς των βρόγχων και επιτυγχάνεται μεγαλύτερο εύρος θεραπευτικής δράσης για βρογχοπνευμονικές παθήσεις που συνοδεύονται από συστολή της αναπνευστικής οδού. Το συμπληρωματικό αποτέλεσμα είναι τέτοιο ώστε για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος απαιτείται μια χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικού συστατικού, η οποία επιτρέπει σε ένα άτομο να επιλέξει μία αποτελεσματική δόση στην πρακτική απουσία παρενεργειών του φαρμάκου Berodual®. Με οξεία βρογχοσυστολή, η επίδραση του φαρμάκου Berodual® αναπτύσσεται ταχέως, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση του σε οξείες επιθέσεις βρογχόσπασμου.

Φαρμακοκινητική

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του συνδυασμού του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της φενοτερόλης είναι συνέπεια της τοπικής δράσης του στους αεραγωγούς. Η ανάπτυξη της βρογχοδιαστολής δεν είναι άμεσα ανάλογη με τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους των δραστικών ουσιών.

Μετά την εισπνοή, συνήθως χορηγείται στους πνεύμονες το 10-39% της χορηγούμενης δόσης του φαρμάκου (ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τη μέθοδο εισπνοής). Η υπόλοιπη δόση εναποτίθεται στο στόμιο, στο στόμα και στο στοφάρυγγα. Μέρος της δόσης που αποτίθεται στο στοματοφάρυγγα καταπίπτει και εισέρχεται στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Μέρος της δόσης που διέρχεται στους πνεύμονες φτάνει γρήγορα στη συστηματική κυκλοφορία (μέσα σε λίγα λεπτά).

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική του συνδυασμένου φαρμάκου είναι διαφορετική από εκείνη καθενός από τα επιμέρους συστατικά.

Το εισερχόμενο τμήμα της δόσης μεταβολίζεται σε προϊόντα σύζευξης θειικού άλατος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται από το στόμα είναι χαμηλή (περίπου 1,5%).

Μετά από τη χορήγηση i / v, ελεύθερη και συζευγμένη φαινοτερόλη σε 24ωρη ανάλυση ούρων, αντίστοιχα, 15 και 27% της εγχυμένης δόσης. Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της εισπνεόμενης δόσης fenoterol υπολογίζεται σε 7%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή της φαινοτερόλης υπολογίζονται από τη συγκέντρωση πλάσματος μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Μετά τη χορήγηση i / v, τα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου στο πλάσμα μπορούν να περιγραφούν με ένα φαρμακοκινητικό μοντέλο τριών θαλάμων, σύμφωνα με το οποίο το Τ1/2 είναι περίπου 3 ώρες.Σε αυτό το μοντέλο με 3 θαλάμους, το φαινόμενο Vss fenoterol περίπου 189 l ("2,7 l / kg).

Περίπου το 40% της φενοτερόλης δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαιντερόλη και οι μεταβολίτες της δεν διεισδύουν στο BBB. Η συνολική κάθαρση της fenoterol - 1,8 l / min, νεφρική κάθαρση - 0,27 l / min. Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 2 ημερών) του ισοτόπου-επισημασμένου δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 65%. Η συνολική δόση που έχει επισημανθεί με ισότοπα εκκρίνεται μέσω του εντέρου ήταν 14,8% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και μετά από χορήγηση από το στόμα 40,2% εντός 48 ωρών Η συνολική δόση που επισημάνθηκε με ισότοπα απεκκρίνεται μέσω των νεφρών ήταν περίπου 39% μετά την από του στόματος χορήγηση.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 24 ωρών) της μητρικής ένωσης είναι περίπου 46% της αξίας της ενδοφλέβιας δόσης, μικρότερη από 1% της δόσης που χρησιμοποιείται από το στόμα και περίπου 3-13% της δόσης εισπνοής του φαρμάκου. Με βάση τα δεδομένα αυτά, υπολογίζεται ότι η ολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του βρωμιούχου ιπρατρόπιου, που χρησιμοποιείται από το στόμα και εισπνοή, είναι 2 και 7-28%, αντίστοιχα. Επομένως, η επίδραση του μέρους του βρωμιούχου ιπρατρόπιο που προσλαμβάνεται στο συστηματικό αποτέλεσμα είναι ασήμαντη.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν τη κατανομή του βρωμιούχου ιπρατρόπιου υπολογίζονται με βάση τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα μετά από χορήγηση ί / ν. Έχει παρατηρηθεί μια ταχεία μείωση της συγκέντρωσης πλάσματος σε δύο φάσεις. Φαίνεται vss είναι περίπου 176 λίτρα ("2,4 l / kg). Το φάρμακο συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο ελάχιστο (λιγότερο από 20%). Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο, το οποίο είναι τεταρτοταγές παράγωγο αμμωνίου, δεν διεισδύει στο BBB.

Τ1/2 στην τελική φάση είναι περίπου 1,6 ώρες

Η ολική κάθαρση του βρωμιούχου ιπρατροπίου είναι 2,3 l / min και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 60% περίπου της δόσης μεταβολίζεται με οξείδωση, κυρίως στο ήπαρ.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 6 ημερών) της δόσης με ισοτοπική σήμανση (συμπεριλαμβανομένης της μητρικής ένωσης και όλων των μεταβολιτών) ήταν 72,1% μετά την από του στόματος χορήγηση, 9,3% μετά από χορήγηση από το στόμα και 3,2% μετά από εισπνοή. Η ολική δόση που έχει επισημανθεί με ισότοπα απεκκρίνεται μέσω του εντέρου ήταν 6,3% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, 88,5% μετά από χορήγηση από το στόμα και 69,4% μετά από εισπνοή. Έτσι, η απέκκριση της σημασμένης με ισότοπο δόσης μετά από IV ένεση πραγματοποιείται κυρίως μέσω των νεφρών.

Τ1/2 η αρχική ένωση και οι μεταβολίτες είναι 3,6 ώρες Οι κύριοι μεταβολίτες που απεκκρίνονται στα ούρα δεσμεύονται ασθενώς στους μουσκαρινικούς υποδοχείς και θεωρούνται αδρανείς.

Ενδείξεις φάρμακο Berodual ®

Συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, όπως:

χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα με ή χωρίς εμφύσημα.

Αντενδείξεις

η υπερευαισθησία στο βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η φενοτερόλη, οι ουσίες που μοιάζουν με ατροπίνη ή οποιαδήποτε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.

εγκυμοσύνη (ο όρος).

Προφυλάξεις: γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπέρταση, ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιά και αγγειακή νόσος, στεφανιαία καρδιακή νόσο, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, η κυστική ίνωση, η εγκυμοσύνη (II και III τρίμηνο), μαστού σίτιση.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το φάρμακο αντενδείκνυται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η υπάρχουσα κλινική εμπειρία έδειξε ότι η φαινοτερόλη και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχουν αρνητική επίδραση στην εγκυμοσύνη. Ωστόσο, κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις (ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνα). Πρέπει να ληφθεί υπόψη η ανασταλτική δράση της φενοτερόλης στη συσταλτικότητα της μήτρας.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαινοτερόλη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Όσον αφορά το βρωμιούχο ιπρατρόπιο, δεν λαμβάνονται τέτοια δεδομένα. Μια σημαντική επίδραση του βρωμιούχου ιπρατροπίου στο βρέφος, ειδικά στην περίπτωση της χρήσης του φαρμάκου υπό μορφή αεροζόλ, είναι απίθανη. Παρόλα αυτά, δεδομένης της δυνατότητας πολλών φαρμάκων να διεισδύσουν στο μητρικό γάλα, όταν συνταγογραφείται το φάρμακο Berodual® για γυναίκες που θηλάζουν, πρέπει να δίδεται προσοχή.

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φαινοτερόλης, του βρωμιούχου ιπρατρόπιο ή ενός συνδυασμού αυτών στη γονιμότητα. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει την επίδραση του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της φενοτερόλης στη γονιμότητα.

Παρενέργειες

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συνέπεια των αντιχολινεργικών και β-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Το Berodual ®, όπως και κάθε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων προσδιορίστηκαν με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια φαρμακολογικής παρακολούθησης της χρήσης του φαρμάκου μετά την εγγραφή του.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες ήταν βήχας, ξηροστομία, πονοκέφαλος, τρόμος, φαρυγγίτιδα, ναυτία, ζάλη, δυσφωνία, ταχυκαρδία, αίσθημα καρδιακού ρυθμού, έμετος, αυξημένη αρτηριακή πίεση και νευρικότητα.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας δίνεται με τη μορφή της ακόλουθης διαβάθμισης: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, ®) Αξιολογείται με βάση το ανώτερο όριο του CI 95% που υπολογίζεται για τον συνολικό πληθυσμό ασθενών.

Αλληλεπίδραση

Η μακροχρόνια ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Berodual® με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα δεν συνιστάται λόγω έλλειψης δεδομένων.

β-αδρενεργικά και αντιχολινεργικά μέσα, παράγωγα ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη) μπορούν να ενισχύσουν τη βρογχοδιασταλτική επίδραση του φαρμάκου Berodual®. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων β-αδρενομιμητικών, αντιχολινεργικών ή παραγώγων ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνης) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες.

Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση του β-αδρενομιμητικού μπορεί να ενισχυθεί με τον ταυτόχρονο ορισμό παραγώγων ξανθίνης, GCS και διουρητικών. Αυτό θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές αποφρακτικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος.

Είναι απαραίτητο να διοριστεί με προσοχή β2-αδρενεργικούς παράγοντες για ασθενείς που έλαβαν αναστολείς ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, διότι Αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν τη δράση β-αδρενεργικών φαρμάκων.

Η εισπνοή αναισθητικών αλογονωμένων υδρογονανθράκων, όπως το αλοθάνιο, το τριχλωροαιθυλένιο ή το ενφλουράνιο, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των β-αδρενεργικών παραγόντων στο CVS.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Berodual® με χρωμογλυκό οξύ ή / και GCS αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση (για παράδειγμα, σε νοσοκομείο). Η θεραπεία στο σπίτι είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό σε περιπτώσεις όπου ένας β-αγωνιστής ταχείας δράσης σε χαμηλή δόση δεν είναι αρκετά αποτελεσματικός. Επίσης, η λύση για εισπνοή μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς στην περίπτωση που δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα αεροζόλ εισπνοής ή όταν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις. Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης. Η θεραπεία συνήθως πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και να διακόπτεται μετά από επαρκή μείωση των συμπτωμάτων.

Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών

Οξεία κρίσεις βρογχόσπασμου. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορεί να κυμαίνονται από 1 ml (1 ml = 20 σταγόνες) έως 2,5 ml (2,5 ml = 50 σταγόνες). Σε σοβαρές περιπτώσεις είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν δόσεις που φθάνουν τα 4 ml (4 ml = 80 σταγόνες).

Οξείες επιθέσεις βρογχικού άσθματος. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορεί να κυμαίνονται από 0,5 ml (0,5 ml = 10 σταγόνες) έως 2 ml (2 ml = 40 σταγόνες).

Τα παιδιά κάτω των 6 ετών (των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 22 κιλά)

Λόγω του γεγονότος ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένες, συνιστάται η χρήση της ακόλουθης δόσης (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση): 0,1 ml (2 σταγόνες) / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες).

Η λύση για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή (με κατάλληλο νεφελοποιητή) και όχι από το στόμα.

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Η συνιστώμενη δόση πρέπει να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμοστεί (εντελώς) με τη χρήση ενός νεφελοποιητή.

Το διάλυμα Berodual ® για εισπνοή δεν πρέπει να αραιώνεται με αποσταγμένο νερό.

Η αραίωση του διαλύματος πρέπει να πραγματοποιείται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα κατάλοιπα του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να καταστραφούν.

Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την προετοιμασία. Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με τη δαπάνη του αραιωμένου διαλύματος.

Λύση Το Berodual ® για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Η δόση που φθάνει στους πνεύμονες και η συστηματική δόση εξαρτάται από τον τύπο του χρησιμοποιούμενου νεφελοποιητή και μπορεί να είναι υψηλότερη από την αντίστοιχη δόση όταν χρησιμοποιείται το αεροζόλ Berodual® H μετρημένης δόσης (που εξαρτάται από τον τύπο της συσκευής εισπνοής). Όταν χρησιμοποιείται κεντρικό σύστημα οξυγόνου, το διάλυμα εφαρμόζεται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.

Πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης, συντήρησης και καθαρισμού του νεφελοποιητή.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: σχετίζονται κυρίως με τη δράση της φενοτερόλης. Πιθανά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Η πιο πιθανή εμφάνιση ταχυκαρδίας, αίσθημα παλμών, τρόμος, αύξηση της αρτηριακής πίεσης, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση της διαφοράς μεταξύ της αρτηριακής πίεσης και του μπαμπά, στηθάγχη, αρρυθμίες και εξάψεις. Επίσης παρατηρήθηκε μεταβολική οξέωση και υποκαλιαιμία.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας βρωμιούχου ιπρατρόπιου (όπως ξηροστομία, διαταραγμένη στέγαση των ματιών), δεδομένου του μεγαλύτερου εύρους της θεραπευτικής επίδρασης του φαρμάκου και της τοπικής οδού χορήγησης, είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.

Θεραπεία: είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης. Παρουσιάζοντας ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, σε σοβαρές περιπτώσεις - εντατική θεραπεία. Οι β-αδρενεργικοί αναστολείς μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως ειδικό αντίδοτο, κατά προτίμηση β1-επιλεκτικούς αναστολείς. Ωστόσο, πρέπει να γνωρίζετε την πιθανή αύξηση της βρογχικής απόφραξης υπό την επίδραση β-αναστολέων και να επιλέξετε προσεκτικά τη δόση για ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα ή ΧΑΠ, εξαιτίας του κινδύνου σοβαρού βρογχόσπασμου, ο οποίος μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Ειδικές οδηγίες

Δύσπνοια. Σε περίπτωση απρόσμενης ταχείας αύξησης της δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή), θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Υπερευαισθησία. Μετά τη χρήση του φαρμάκου Berodual ®, μπορεί να παρουσιαστούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σημεία στις οποίες σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι κνίδωση, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος, οροφαρυγγικό οίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Παράδοξο βρογχόσπασμο. Το φάρμακο Berodual ®, όπως και άλλες εισπνοές, μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο, που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Σε περίπτωση ανάπτυξης παράδοξου βρογχόσπασμου, η χρήση του φαρμάκου Berodual® θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να γίνεται εναλλακτική θεραπεία.

Μακροχρόνια χρήση. Σε ασθενείς με άσθμα, το Berodual® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον απαιτείται. Σε ασθενείς με ήπια μορφή ΧΑΠ, η συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερη από την κανονική χρήση. Οι ασθενείς με άσθμα πρέπει να γνωρίζουν την ανάγκη διεξαγωγής ή ενίσχυσης αντιφλεγμονώδους θεραπείας για τον έλεγχο της φλεγμονώδους διαδικασίας της αναπνευστικής οδού και της πορείας της νόσου.

Η τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων φαρμάκων που περιέχουν β2-τα αδρενομιμητικά, όπως το Berodual®, για την ανακούφιση της βρογχικής απόφραξης μπορούν να προκαλέσουν ανεξέλεγκτη επιδείνωση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, αυξήστε τη δόση2-αγωνιστές, συμπεριλαμβανομένων αυτών το φάρμακο Berodual ®, κάτι περισσότερο από συνιστάται για μεγάλο χρονικό διάστημα όχι μόνο δεν είναι δικαιολογημένο αλλά και επικίνδυνο. Για να αποφευχθεί μια απειλητική για τη ζωή αλλοίωση της πορείας της νόσου, πρέπει να εξεταστεί η αναθεώρηση του σχεδίου θεραπείας του ασθενούς και η κατάλληλη αντιφλεγμονώδης θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το φάρμακο Berodual® μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Παραβιάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι ασθενείς με ιστορικό κυστικής ίνωσης μπορεί να έχουν διαταραχές της γαστρεντερικής κινητικότητας.

Παραβιάσεις από τα όργανα της όρασης. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Το Berodual® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επιρρεπή στο οξύ γλαύκωμα. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές επιπλοκών από το όργανο όρασης (για παράδειγμα, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, μυδρίαση, γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, πόνος στο μάτι) που αναπτύχθηκε όταν το εισπνεόμενο βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ή βρωμιούχο ιπρατρόπιο σε συνδυασμό με β αγωνιστές)2-αδρενοϋποδοχέων) στα μάτια. Τα συμπτώματα του γλαύκους οξείας γωνίας κλείσιμο μπορεί να είναι πόνος ή δυσφορία στα μάτια, θολή όραση, εμφάνιση aureole σε αντικείμενα και έγχρωμες κηλίδες πριν από τα μάτια, σε συνδυασμό με οίδημα κερατοειδούς και ερυθρότητα του οφθαλμού, λόγω της αγγειακής έγχυσης του επιπεφυκότα. Εάν παρουσιαστεί κάποια σύνθεση αυτών των συμπτωμάτων, η χρήση οφθαλμικών σταγόνων ΙΟΡ παρουσιάζεται και ενδείκνυται άμεση συνεννόηση με ειδικό. Για να αποφύγετε να εισχωρήσετε στα μάτια, συνιστάται να εισπνέεται το διάλυμα που χρησιμοποιείται με ένα νεφελοποιητή μέσω του επιστομίου. Απουσία ενός επιστομίου, μια μάσκα πρέπει να χρησιμοποιείται σφικτά στο πρόσωπο. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην προστασία των οφθαλμών των ασθενών που είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη γλαυκώματος.

Εφέ συστήματος Για τις ακόλουθες ασθένειες: πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, κακώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης, σοβαρές οργανικές καρδιακές και αγγειακές παθήσεις, υπερθυρεοειδισμός, φαιοχρωμοκύτωμα, απόφραξη της ουροφόρου οδού (για παράδειγμα, υπερπλασία του προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης) όφελος, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται δόσεις υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται.

Αντίκτυπος στο CAS. Στις μετεγκριτικές μελέτες, υπήρχαν σπάνιες περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου κατά τη λήψη β-αγωνιστών. Οι ασθενείς με μια σοβαρή ταυτόχρονη καρδιακές παθήσεις όπως η στεφανιαία νόσος, αρρυθμίες, καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή λήψη φαρμάκου Berodual ®, θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή σε περίπτωση καρδιακής πόνο ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν επιδείνωση καρδιακής νόσου. Είναι απαραίτητο να δώσετε προσοχή στα συμπτώματα όπως η δύσπνοια και ο θωρακικός πόνος, επειδή μπορεί να είναι καρδιακής και πνευμονικής αιτιολογίας.

Υποκαλιαιμία. Όταν χρησιμοποιείτε β2-αγωνιστές μπορεί να εμφανιστούν υποκαλιαιμία (βλέπε «Υπερδοσολογία»).

Στους αθλητές, η χρήση του φαρμάκου Berodual® λόγω της παρουσίας της φενοτερόλης στη σύνθεση του μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα δοκιμών ντόπινγκ.

Βοηθητικές ουσίες. Το φάρμακο περιέχει συντηρητικό χλωριούχου βενζαλκονίου και σταθεροποιητή διένυδρου δινάτριο edetate. Κατά την εισπνοή, αυτά τα συστατικά μπορούν να προκαλέσουν βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την εκτέλεση αυτών των δραστηριοτήτων, επειδή πιθανή ανάπτυξη ζάλης, τρόμο, διαταραχή της στέγασης των ματιών, μυδρίαση και ασαφής όραση. Σε περίπτωση εμφάνισης των παραπάνω ανεπιθύμητων αισθήσεων, θα πρέπει να αποφύγετε τέτοιες δυνητικά επικίνδυνες ενέργειες όπως η οδήγηση οχημάτων και μηχανημάτων.

Τύπος απελευθέρωσης

Διάλυμα για εισπνοή, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Σε 20 ml σε γυάλινο μπουκάλι χρώματος κεχριμπάρι με πτερύγιο PE και βιδωτό κάλυμμα πολυπροπυλενίου με έλεγχο του πρώτου ανοίγματος. Η φιάλη τοποθετείται σε κουτί.

Κατασκευαστής

Ινστιτούτο de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Φλωρεντία, Ιταλία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία.

Μπορείτε να λάβετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και να στείλετε τους ισχυρισμούς σας και τις πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στην παρακάτω διεύθυνση στη Ρωσία. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Μόσχα, Leningradskoye Shosse, 16Α, σελ. 3.

Tel: (495) 544-50-44. φαξ: (495) 544-56-20.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Berodual ®

Μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Berodual ®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Berodual για εισπνοή: οδηγίες χρήσης

Το Berodual είναι ένα συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό για τη θεραπεία ασθενειών της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενο από βρογχόσπασμο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Berodual παράγεται με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή, σε σταγονόμετρο 20 ml.

Τα κύρια δραστικά συστατικά (σε 1 ml διαλύματος):

  • Υδροβρωμική φαινοτερόλη - 500 μg:
  • Μονοϋδρικό βρωμιούχο ιπρατρόπιο - 260 mcg (που αντιστοιχεί σε 250 mcg άνυδρου βρωμιούχου ιπρατροπίου).

Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, διένυδρο δινάτριο edetate, υδροχλωρικό οξύ, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρισμένο νερό.

Φαρμακολογική δράση

Berodual - συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό. Περιέχει δύο δραστικά συστατικά: βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ανήκει στην ομάδα των Μ-αντιχολινεργικών φαρμάκων) και υδροβρωμική φαινοτερόλη (ανήκει στην ομάδα β-2 αδρενεργικών μιμητών).

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει αντιχολινεργικές ιδιότητες. Αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας την ακετυλοχολίνη (έναν μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου). Η επίδραση του ipratropium στην εισπνοή οφείλεται στο τοπικό, όχι συστηματικό, αντιχολινεργικό αποτέλεσμα. Με την εισπνοή χορήγηση της ουσίας σε ασθενείς με βρογχόσπασμο, σημειώνεται αξιοσημείωτη βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων για 15 λεπτά. Η μέγιστη θεραπευτική δράση επιτυγχάνεται μέσα σε 1-2 ώρες μετά την εισπνοή, διαρκεί μέχρι και 6 ώρες. Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την κάθαρση του βλεννογόνου, την παραγωγή βλέννας στην αναπνευστική οδό και τις διαδικασίες ανταλλαγής αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη έχει επιλεκτικό διεγερτικό αποτέλεσμα στους β-2 αδρενεργικούς υποδοχείς. Χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων, εξουδετερώνοντας την ανάπτυξη του σπασμού. Η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών και φλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα. Με την εισαγωγή της φαινοτερόλης σε υψηλότερες δόσεις, αυξημένη κάθαρση των βλεννογόνων.

Η φαινετορόλη έχει επίσης διεγερτική δράση στους β-2 αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, με αποτέλεσμα την αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των καρδιακών συσπάσεων. Εάν η συνιστώμενη δοσολογία της φαινοτερόλης υπερβεί, διεγείρονται οι β-1 αδρενεργικοί υποδοχείς.

Οι μηχανισμοί δράσης της φαινοτερόλης και του ipratropium είναι διαφορετικοί. Τα ενεργά συστατικά συμπληρώνουν το ένα το άλλο, γεγονός που συμβάλλει στην ενίσχυση της αντισπασμωδικής επίδρασης στους μυς των βρόγχων και στην επίτευξη έντονου θεραπευτικού αποτελέσματος σε διάφορες βρογχοπνευμονικές παθήσεις με απόφραξη.

Ενδείξεις χρήσης

Το Berodual χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών ασθενειών της αναπνευστικής οδού, συγκεκριμένα:

  • βρογχικό άσθμα.
  • χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
  • χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα.
  • εμφύσημα.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Berodual είναι:

  • ταχυαρρυθμία;
  • υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
  • υπερευαισθησίας ή δυσανεξίας στα κύρια ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία και Διοίκηση

Οι δόσεις του φαρμάκου επιλέγονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία και την ηλικία του ασθενούς.

Για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 12 ετών:

  • Ανακούφιση οξείας προσβολής από βρογχικό άσθμα - 1 ml (20 σταγόνες) με ήπια και μέτρια επίθεση, σε δύσκολες περιπτώσεις - 2,5 ml (50 σταγόνες), σε εξαιρετικά δύσκολες καταστάσεις υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση - 4 ml (80 σταγόνες).
  • μακροχρόνια θεραπεία - 1-2 ml (20-40 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα.
  • ως βοήθημα κατά τον αερισμό των πνευμόνων - 0,5 ml (10 σταγόνες) διαλύματος.

Για παιδιά από 6 έως 12 ετών:

  • ανακούφιση οξείας προσβολής από βρογχικό άσθμα - από 0,5 ml έως 1 ml (10-20 σταγόνες) με ήπια και μέτρια επίθεση, σε δύσκολες περιπτώσεις - 2 ml (40 σταγόνες), σε εξαιρετικά δύσκολες καταστάσεις κάτω από αυστηρό ιατρικό έλεγχο - 3 ml σταγόνες).
  • θεραπεία με μακρά πορεία - 0,5-1 ml (10-20 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα.
  • ως βοήθημα κατά τον αερισμό των πνευμόνων - 0,5 ml (10 σταγόνες) διαλύματος.

Για παιδιά κάτω των 6 ετών (βάρους κάτω των 22 kg):

Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 0,1 ml (2 σταγόνες) διαλύματος ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες). Συχνότητα λήψης - έως 3 φορές την ημέρα.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση. Η απαιτούμενη ποσότητα διαλύματος αραιώνεται με αλατούχο διάλυμα σε όγκο 3-4 ml. Οι εισπνοές πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας μια ειδική συσκευή εισπνοής - έναν νεφελοποιητή. Πριν από κάθε εισπνοή, πρέπει να παρασκευαστεί ένα νέο διάλυμα · ο παράγοντας που παραμένει μετά την προηγούμενη διαδικασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Το ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών είναι 4 ώρες.

Παρενέργειες

Το Berodual είναι συνήθως καλά ανεκτό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ανάπτυξη ανεπιθύμητων παρενεργειών από διάφορα συστήματα.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:

  • βήχας;
  • ερεθισμός του βλεννογόνου της αναπνευστικής οδού.
  • ανάπτυξη παράδοξου βρογχόσπασμου (σπάνια).

Από το νευρικό σύστημα:

  • κεφαλαλγία ·
  • ζάλη;
  • αλλαγή γεύσης και ξηροστομία.
  • νευρικότητα;
  • τρόμος

Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα:

  • καρδιακές παλλιέργειες;
  • ταχυκαρδία.
  • αύξηση της συστολικής και χαμηλότερης διαστολικής πίεσης.
  • αρρυθμία

Από το πεπτικό σύστημα:

  • Διαταραχές του πεπτικού συστήματος (ναυτία, έμετος).
  • παραβίαση της εντερικής κινητικότητας (κυρίως σε ασθενείς με κυστική ίνωση).

Από άλλα συστήματα:

  • υποκαλιαιμία;
  • αυξημένη εφίδρωση.
  • αδυναμία;
  • μυαλγία (μυϊκοί πόνοι) και μυϊκές κράμπες.
  • παραβίαση του οπτικού καταλύματος ·
  • κατακράτηση ούρων.

Αλλεργικές αντιδράσεις:

Όταν το διάλυμα εισχωρήσει στο μάτι, η κόρη αναπτύσσεται, η ενδοοφθαλμική πίεση αυξάνεται, η οποία συνοδεύεται από πόνο ή δυσφορία στο βολβό, θολή όραση αντικειμένων, εμφάνιση έγχρωμων κηλίδων πριν από τα μάτια και ερυθρότητα του επιπεφυκότα.

Η εμφάνιση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας προκαλείται συνήθως από τη δράση της φαινοτερόλης - υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Ίσως μια μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (ανάλογα με την προδιάθεση του σώματος), αύξηση της διαφοράς μεταξύ της ανώτερης και της χαμηλότερης πίεσης, αυξημένη καρδιακή συχνότητα και ταχυκαρδία, τρόμος δάχτυλο, εξισυσιστική, στηθάγχη, αρρυθμία, αιματηρό αίμα στο πρόσωπο και στο άνω μέρος του σώματος, αυξημένη βρογχική απόφραξη. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχουν μειωμένη οπτική συμπεριφορά και η ξηροστομία είναι συνήθως ήπια.

Η θεραπεία για συμπτωματική υπερδοσολογία του Berodual περιλαμβάνει τη χρήση ηρεμιστικών, ηρεμιστικών. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, λαμβάνονται μέτρα εντατικής θεραπείας. Αναστολείς β-αδρενοϋποδοχέα (κατά προτίμηση β-1 αναστολείς) χρησιμοποιούνται ως ειδικό αντίδοτο. Ωστόσο, σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και βρογχικό άσθμα, η χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει αύξηση της βρογχικής απόφραξης, οπότε η δόση του αντιδότου πρέπει να επιλεγεί προσεκτικά και προσεκτικά.

Ειδικές οδηγίες

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ορισμένες ασθένειες και καταστάσεις, όπως:

  • γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας.
  • αυξημένη πίεση ·
  • στεφανιαία ανεπάρκεια.
  • πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
  • κυστική ίνωση;
  • σακχαρώδης διαβήτης.
  • σοβαρή οργανική παθολογία της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων.
  • φαιοχρωμοκύτωμα.
  • υπερθυρεοειδισμός;
  • υπερτροφία του προστάτη.
  • κυστική ίνωση;
  • απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.
  • την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία ·
  • ηλικίας έως 6 ετών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Berodual, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι:

  • Το Berodual αναστέλλει τη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.
  • Η φαινοτερόλη απορροφάται στο μητρικό γάλα, επομένως το φάρμακο χορηγείται με προσοχή σε θηλάζουσες μητέρες.
  • η συμπτωματική θεραπεία με ένα διάλυμα Berodual μπορεί να είναι προτιμότερη από τη μακροχρόνια θεραπεία (για ήπιες ή μέτριες ασθένειες).
  • Η αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας θεραπείας με Berodual σε ασθενείς με σοβαρές παθολογικές καταστάσεις αυξάνεται σε συνδυασμό με αντιφλεγμονώδη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Αναλόγων

Τα ανάλογα του Berodual περιλαμβάνουν το φάρμακο Ipraterol-Nativ διάλυμα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από τον ήλιο σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 30 ° C). Η διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε τη λύση μετά την ημερομηνία λήξης στη συσκευασία.

Berodual για την εισπνοή τιμή

Berodual διάλυμα για εισπνοή 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - από 270 ρούβλια.