Beaudual

Το φάρμακο: BROADHUAL ®
Δραστική ουσία: φαινοτερόλη, βρωμιούχο ιπρατρόπιο
Κωδικός ATX: R03AK03
KFG: Βρογχοδιασταλτικό φάρμακο
Reg. Αριθμός: P №015914 / 01
Ημερομηνία εγγραφής: 07/07/06
Ιδιοκτήτης reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

ΦΟΡΜΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Η λύση για εισπνοή είναι διαυγής, άχρωμη ή σχεδόν άχρωμη, απαλλαγμένη από αιωρούμενα σωματίδια, με σχεδόν απαράμιλλη οσμή.

Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διένυδρο δινάτριο εδετικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, καθαρισμένο νερό.

20 ml - φιάλες από γυαλί πορτοκαλί (1) με πακέτο πώμα-πτώση - χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΗ ΔΡΑΣΗ

Συνδυασμένο φάρμακο βρογχοδιασταλτικού.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη είναι εκλεκτική βήτα2-αδρενομιμητική.

Με την επικοινωνία;2-adrenoreceptors, ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω του διεγερτικού Gs-πρωτεΐνη με επακόλουθη αύξηση του σχηματισμού cAMP, η οποία με τη σειρά της ενεργοποιεί την πρωτεϊνική κινάση Α. Τα τελευταία φωσφορυλιώνονται πρωτεΐνες στόχου σε κύτταρα λείων μυών, η οποία με τη σειρά τους οδηγεί στη φωσφορυλίωση κινάσης ελαφριάς αλυσίδας μυοσίνης, στην αναστολή της υδρόλυσης φωσφοϊνοσίνης και στην ανακάλυψη ταχέων διαύλων καλίου ενεργοποιημένων με ασβέστιο.

Έτσι, η φαινοτερόλη χαλαρώνει τους λείους μύες των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων και εμποδίζει επίσης την ανάπτυξη βρογχόσπασμου λόγω των επιδράσεων των βρογχοσυσταλτικών παραγόντων όπως η ισταμίνη, η μεθαχολίνη, ο κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση τύπου). Μετά τη λήψη του φαρμάκου, η απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα αναστέλλεται. Επιπλέον, μετά τη λήψη της φαινοτερόλης σε υψηλές δόσεις, παρατηρείται αύξηση της μεταφοράς βλεννογόνων.

Η φαινετορόλη παρουσιάζει επίσης ιδιότητες διεγέρσεως του αναπνευστικού.

Το βήτα-αδρενεργικό αποτέλεσμα της φενοτερόλης στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των συσπάσεων της καρδιάς, λόγω της αγγειακής δράσης της φαινοτερόλης, διέγερση;2-τους αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και όταν χρησιμοποιείτε δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές, διέγερση;1-αδρενοϋποδοχέων.

Κατά τη λήψη φενοτερόλης σε υψηλές δόσεις παρατηρούνται επιδράσεις στο μεταβολικό επίπεδο: λιπόλυση, γλυκογονόλυση, υπεργλυκαιμία και υποκαλιαιμία (η τελευταία οφείλεται σε αυξημένη απορρόφηση καλίου από τους σκελετικούς μύες). Η φενοτερόλη (σε υψηλές συγκεντρώσεις) αναστέλλει τη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση της υδροβρωμικής φενοτερόλης στο μεταβολισμό στον σακχαρώδη διαβήτη.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένας αναστολέας των m-χολινεργικών υποδοχέων. Εξαλείφει αποτελεσματικά τον βρογχόσπασμο που σχετίζεται με την επίδραση του πνευμονογαστρικού νεύρου, μειώνει την έκκριση των αδένων (συμπεριλαμβανομένων των βρογχικών). Όταν χορηγείται με εισπνοή, προκαλεί βρογχοδιαστολή, κυρίως λόγω τοπικής και όχι συστηματικής αντιχολινεργικής δράσης. Δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Με την κοινή χρήση της υδροβρωμικής φενοτερόλης και του βρωμιούχου ιπρατροπίου με τη μορφή μετρημένου αερολύματος, επιτυγχάνεται η δράση του βρογχοδιασταλτικού μέσω διαφόρων μηχανισμών. Ως αποτέλεσμα, ενισχύεται και παρέχει ένα μεγάλο εύρος θεραπευτικής δράσης σε περίπτωση βρογχοπνευμονικών παθήσεων που συνοδεύεται από συστολή της αναπνευστικής οδού. Για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, απαιτείται μια χαμηλότερη δόση βήτα-αγωνιστή, η οποία επιτρέπει σε ένα άτομο να επιλέξει μια αποτελεσματική δόση χωρίς ουσιαστικά καμία παρενέργεια.

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με ΧΑΠ (χρόνια βρογχίτιδα και πνευμονικό εμφύσημα), σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (αυξημένος αναπνευστικός όγκος σε 1 δευτερόλεπτο / FEV1/ και μέγιστη εκπνευστική ροή / MRV25-75%/ 15% ή περισσότερο) σημειώνεται εντός 15 λεπτών μετά την εισπνοή του φαρμάκου, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και διαρκεί έως και 6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς.

Στο 40% των ασθενών με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με το βρογχικό άσθμα, παρατηρείται σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (αυξημένος FEV1 15% ή περισσότερο).

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΑ

Οι συγκεντρώσεις των δραστικών συστατικών στο πλάσμα του αίματος, που ανιχνεύονται μετά από εισπνοή, συσχετίζονται με το θεραπευτικό τους αποτέλεσμα.

Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά την εισπνοή ήταν 500-1000 φορές χαμηλότερες από τις συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν μετά από χορήγηση από του στόματος ισοδύναμων θεραπευτικών δόσεων του φαρμάκου. Η επίδραση του φαρμάκου μετά από την εισπνοή χρησιμοποιείται ταχύτερα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- πρόληψη και συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών αναπνευστικών παθήσεων με αναστρέψιμο βρογχόσπασμο, όπως βρογχικό άσθμα και ιδιαίτερα χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονικό εμφύσημα).

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΔΟΣΗΣ

Στους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και τους εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών με οξεία ήπια και μέτρια σοβαρές προσβολές άσθματος, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 ml (20 σταγόνες).

Σε σοβαρές περιπτώσεις, για παράδειγμα, σε ασθενείς σε μονάδες εντατικής θεραπείας, το φάρμακο συνταγογραφείται σε υψηλότερες δόσεις μέχρι 2,5 ml (50 σταγόνες).

Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου (υπόκεινται σε ιατρική παρακολούθηση) σε μέγιστη δόση των 4 ml (80 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με οξεία προσβολή άσθματος για ταχεία ανακούφιση των συμπτωμάτων, συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόση 0,5-1 ml (10-20 σταγόνες). σε σοβαρές περιπτώσεις, μέχρι 2 ml (40 σταγόνες). σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου (υπό ιατρική παρακολούθηση) σε μέγιστη δόση των 3 ml (60 σταγόνες).

Για τη θεραπεία και μακροχρόνια θεραπεία σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και σε εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1-2 ml (20-40 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 ml. Τα παιδιά ηλικίας 6-12 ετών διορίζουν 0,5-1 ml (10-20 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 ml.

Σε περίπτωση μέτριου βρογχόσπασμου ή ως βοήθημα στον αερισμό των πνευμόνων, ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων), εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και παιδιά ηλικίας 6-12 ετών συνιστάται να λάβουν δόση 0,5 ml (10 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 22 kg), λόγω της περιορισμένης ενημέρωσης σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, συνιστάται η χρήση της ακόλουθης δόσης (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση): 25 μg βρωμιούχου ιπρατρόπιο και 50 μg fenoterol υδροβρωμίου ανά kg σωματικού βάρους (ανά δόση) = 0,5 ml (10 σταγόνες) μέχρι 3 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1,5 ml.

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Όροι χρήσης του φαρμάκου

Η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να αραιώνεται με αλατούχο διάλυμα σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμόζεται (εντελώς) με τη χρήση ενός νεφελοποιητή.

Το διάλυμα για εισπνοή δεν πρέπει να αραιώνεται με αποσταγμένο νερό.

Η αραίωση του διαλύματος πρέπει να διεξάγεται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα κατάλοιπα του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να καταστραφούν.

Η δοσολογία μπορεί να εξαρτάται από τη μέθοδο εισπνοής και τον τύπο του νεφελοποιητή. Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με την κατανάλωση αραιωμένου όγκου.

Η λύση για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει οξυγόνο τοίχου, το διάλυμα χρησιμοποιείται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση αυτής της δόσης μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα τουλάχιστον 4 ωρών.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο μικρός τρόμος των σκελετικών μυών, η νευρικότητα, η ξηροστομία και η αλλαγή της γεύσης. κεφαλαλγία, ζάλη, ταχυκαρδία και αίσθημα παλμών είναι λιγότερο συχνές, ειδικά σε ασθενείς με επιβαρυντικούς παράγοντες.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: βήχας, ερεθισμός του αναπνευστικού συστήματος. σπάνια - παράδοξο βρογχόσπασμο.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, διαταραχές της γαστρεντερικής κινητικότητας (ειδικά σε ασθενείς με κυστική ίνωση).

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση, αρρυθμίες.

Από την πλευρά του οπτικού οργάνου: όταν το φάρμακο φτάνει στα μάτια - αναστρέψιμες διαταραχές διαμονής, μυδρίαση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (πόνος ή δυσφορία στο βολβό, θολή όραση, αίσθηση φωτοστέφανο ή έγχρωμες κηλίδες πριν από τα μάτια, υπεραιμία του επιπεφυκότα).

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα της γλώσσας, χείλη και πρόσωπο, κνίδωση.

Άλλες: υποκαλιαιμία, αυξημένη εφίδρωση, αίσθημα γενικής αδυναμίας, μυαλγία, μυϊκές κράμπες, διανοητικές αλλαγές, κατακράτηση ούρων.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια,

- υπερευαισθησία στην υδροβρωμική φαινοτερόλη ή φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για γλαύκωμα κλειστής γωνίας, της νόσου της στεφανιαίας αρτηρίας, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιακή νόσο και τα αιμοφόρα αγγεία, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, υπερπλασία του προστάτη, αυχένα απόφραξη της ουροδόχου κύστης, κυστική ίνωση, την εγκυμοσύνη, κατά τη διάρκεια του μαστού διατροφή σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΛΙΠΑΣΜΑ

Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συνήθεις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο.

Θα πρέπει να εξεταστεί το ανασταλτικό αποτέλεσμα του Berodual στη συστολική δραστηριότητα της μήτρας.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεισδύει στο μητρικό γάλα. Δεδομένα που επιβεβαιώνουν ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο στο μητρικό γάλα δεν έχει ληφθεί. Ωστόσο, δεδομένου ότι πολλά φάρμακα διεισδύουν στο μητρικό γάλα, το Berodual πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά στις θηλάζουσες μητέρες.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι σε περίπτωση απρόσμενης ταχείας αύξησης του δύσπνοια, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή ήπιες και μέτριες μορφές χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, η συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερη από την κανονική χρήση.

Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή σοβαρές μορφές χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας θα πρέπει να γνωρίζουν την ανάγκη διεξαγωγής ή ενίσχυσης αντιφλεγμονώδους θεραπείας για τον έλεγχο της φλεγμονώδους διαδικασίας της αναπνευστικής οδού και της πορείας της νόσου.

Τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων φαρμάκων που περιέχουν βήτα2-τα αδρενομιμητικά, όπως το Berodual, για την ανακούφιση της βρογχικής απόφραξης μπορεί να προκαλέσουν ανεξέλεγκτη επιδείνωση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, μια απλή αύξηση της βήτα δόσης.2-adrenomimetics (συμπεριλαμβανομένης της Berodual) περισσότερο από συνιστάται για μεγάλο χρονικό διάστημα, όχι μόνο δεν είναι δικαιολογημένη, αλλά και επικίνδυνη. Για να αποφευχθεί μια απειλητική για τη ζωή αλλοίωση της πορείας της νόσου, θα πρέπει να εξεταστεί η αναθεώρηση του σχεδίου θεραπείας του ασθενούς και η κατάλληλη αντιφλεγμονώδης θεραπεία με εισπνεόμενα GCS.

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το Berodual μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη σωστή χρήση του διαλύματος εισπνοής του Berodual. Πρέπει να ληφθεί μέριμνα για την αποφυγή της εισόδου στα μάτια.

Συνιστάται το διάλυμα που χρησιμοποιείται με ένα νεφελοποιητή να εισπνέεται μέσω του επιστομίου. Απουσία ενός επιστομίου, μια μάσκα πρέπει να χρησιμοποιείται σφικτά στο πρόσωπο. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην προστασία των οφθαλμών των ασθενών που είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη γλαυκώματος.

ΥΠΕΡΒΟΛΗ

Συμπτώματα: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συσχετίζονται συνήθως κυρίως με τη δράση της φαινοτερόλης (την εμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με την υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων). Η πιο πιθανή εμφάνιση ταχυκαρδίας, αίσθημα παλμών, τρόμος των δακτύλων, αρτηριακή υπογλυκαιμία ή υπέρταση, αύξηση των διαφορών μεταξύ συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης, εξισσοστόλων, στηθάγχης, αρρυθμιών και συναισθημάτων εξάψεων στο πρόσωπο, αυξημένη βρογχοσυστολή.

Τα πιθανά συμπτώματα υπερβολικής δόσης που προκαλούνται από το βρωμιούχο ιπρατρόπιο (όπως ξηροστομία, μειωμένη στέγαση των ματιών) είναι ήπια και παροδικά, εξαιτίας της ευρείας θεραπευτικής δόσης αυτού του φαρμάκου και της τοπικής του χρήσης.

Θεραπεία: συνιστάται η χρήση ηρεμιστικών, ηρεμιστικών. σε σοβαρές περιπτώσεις - εντατικής θεραπείας.

Ως ειδικό αντίδοτο, είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν αναστολείς β-αδρενοϋποδοχέα, κατά προτίμηση εκλεκτικός βήτα1-αδρενεργικούς αναστολείς. Ωστόσο, σε ασθενείς με άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο ενίσχυσης της βρογχικής απόφραξης υπό την επίδραση των β-αναστολέων και η προσεκτική επιλογή της δόσης τους.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Βήτα-αγωνιστές και αντιχολινεργικά, παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένων θεοφυλλίνη) μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της βρογχοδιασταλτικό Berodual.

Με ταυτόχρονη χρήση άλλων βήτα-αγωνιστές, αντιχολινεργικά συστημική δράση, παράγωγα ξανθίνης (π.χ., θεοφυλλίνη) πιθανές αυξημένες παρενέργειες.

Ίσως μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης του Berodual με ταυτόχρονη χρήση β-αναστολέων.

Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση του βήτα-αδρενομιμητικού μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χρήση παραγώγων ξανθίνης, στεροειδών και διουρητικών. Αυτό το γεγονός πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές αποφρακτικές παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος.

Οι βήτα-αδρενεργικοί παράγοντες πρέπει να συνταγογραφούνται προσεκτικά σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, δεδομένου ότι Αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν την επίδραση των βήτα-αδρενεργικών παραγόντων.

Η εισπνοή αναισθητικών αλογονωμένων υδρογονανθράκων, όπως το αλοθάνιο, το τριχλωροαιθυλένιο ή το enflurane, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των β-αδρενεργικών φαρμάκων στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Η συνδυασμένη χρήση του Berodual με το χρωμογλυκό οξύ και / ή το GCS αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΚΚΛΗΣΕΙΣ ΑΠΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. μην παγώσετε. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Σύνοψη φαρμάκων, Berodual (BERODUAL)

Διορισμός στον γιατρό

Berodual

BERODUAL

Μορφή (τύπος) απελευθέρωσης, σύνθεση (συστατικά) και συσκευασία

Η λύση για εισπνοή είναι διαυγής, άχρωμη ή σχεδόν άχρωμη, απαλλαγμένη από αιωρούμενα σωματίδια, με σχεδόν απαράμιλλη οσμή.

Βοηθητικές (προαιρετικές) ουσίες: χλωριούχο βενζαλκόνιο (αντισηπτικό φάρμακο), διένυδρο δινάτριο edetate, χλωριούχο νάτριο (Na), υδροχλωρικό οξύ (οξύ) 1Ν, καθαρισμένο νερό.

20 ml (χιλιοστόλιτρα) - φιάλες (φυσαλίδες) κεχριμπαριού (1) με πώμα σταγονόμετρου - συσκευασία από χαρτόνι (από χαρτόνι).

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Αριθμοί εγγραφής:

Φαρμακολογική δράση (αποτέλεσμα)

Συνδυασμένο φάρμακο βρογχοδιασταλτικού.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη είναι εκλεκτική βήτα2-αδρενομιμητική.

Επικοινωνία με το β2-adrenoreceptors, ενεργοποιεί αδενυλική κυκλάση διαμέσου (αργότερα) διεγερτικού Gs-πρωτεΐνη με επακόλουθη αύξηση του σχηματισμού cAMP, η οποία με τη σειρά της ενεργοποιεί την πρωτεϊνική κινάση Α. Τα τελευταία φωσφορυλιώνονται πρωτεΐνες στόχου σε κύτταρα λείων μυών, η οποία με τη σειρά τους οδηγεί στη φωσφορυλίωση κινάσης ελαφριάς αλυσίδας μυοσίνης, στην αναστολή της υδρόλυσης φωσφοϊνοσίνης και στην ανακάλυψη ταχέων διαύλων καλίου ενεργοποιημένων με ασβέστιο.

Έτσι, η φενοτερόλη χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων και εμποδίζει επίσης την ανάπτυξη βρογχόσπασμου λόγω των επιδράσεων των βρογχοσυσπαστικών παραγόντων όπως η ισταμίνη, η μεθαχολίνη, ο κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση τύπου). Μετά τη λήψη του φαρμάκου, η απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα αναστέλλεται. Επιπλέον, μετά τη λήψη της φαινοτερόλης σε υψηλές δόσεις (δοσολογίες), παρατηρείται αύξηση της μεταφοράς βλεννογόνων.

Η φαινετορόλη παρουσιάζει επίσης ιδιότητες διεγέρσεως του αναπνευστικού.

Το βήτα-αδρενεργικό αποτέλεσμα (δράση) της φαινοτερόλης στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως αύξηση (αύξηση) της συχνότητας και της ισχύος των συσπάσεων της καρδιάς, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φενοτερόλης, στη διέγερση της β2-αδρενοϋποδοχέων της καρδιάς και όταν χρησιμοποιούνται δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές, διέγερση β1-αδρενοϋποδοχέων.

Όταν λάβετε (χρήση) της φενοτερόλη σε υψηλές δόσεις (δόσεις) παρατηρήθηκαν επιδράσεις στο μεταβολικό επίπεδο: λιπόλυση, γλυκογονόλυση, υπεργλυκαιμία και υποκαλιαιμία (η τελευταία οφείλεται στην αυξημένη απορρόφηση του καλίου (Κ) του σκελετικό μυϊκό σύστημα). Η φενοτερόλη (σε υψηλές συγκεντρώσεις) αναστέλλει τη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση της υδροβρωμικής φενοτερόλης στο μεταβολισμό στον σακχαρώδη διαβήτη.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένας αναστολέας των m-χολινεργικών υποδοχέων. Εξαλείφει αποτελεσματικά τον βρογχόσπασμο που σχετίζεται με την επίδραση του πνευμονογαστρικού νεύρου, μειώνει (μειώνει) την έκκριση των αδένων (συμπεριλαμβανομένων των βρογχικών). Όταν χορηγείται με εισπνοή, προκαλεί βρογχοδιαστολή, κυρίως λόγω τοπικής και όχι συστηματικής αντιχολινεργικής δράσης. Δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση (παραγωγή) βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση του βλεννογόνου (δείκτης του ρυθμού καθαρισμού των βιολογικών υγρών ή ιστών του σώματος) και την ανταλλαγή αερίων.

Με τη συνδυασμένη χρήση της υδροβρωμικής φενοτερόλης και του βρωμιούχου ιπρατροπίου στη μορφή (μορφή) ενός μετρημένου αερολύματος, επιτυγχάνεται η δράση βρογχοδιασταλτικού (δράση) μέσω διαφόρων μηχανισμών. Ως αποτέλεσμα, ενισχύεται και παρέχει ένα μεγάλο εύρος θεραπευτικής δράσης σε περίπτωση βρογχοπνευμονικών παθήσεων που συνοδεύεται από συστολή της αναπνευστικής οδού. Για να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα, απαιτείται χαμηλότερη δόση ενός βήτα-αγωνιστή (που είναι απαραίτητο), το οποίο επιτρέπει σε ένα άτομο (κάθε άτομο) να επιλέξει μια αποτελεσματική δόση με πρακτικά καμία παρενέργεια.

Σε ασθενείς (ασθενείς) με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με ΧΑΠ (χρόνια βρογχίτιδα και πνευμονικό εμφύσημα), σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (λαμινάδα, ελληνικό πνεύμονα) (αύξηση (αύξηση) του αναγκαστικού εκπνεόμενου όγκου 1 δευτερόλεπτο / FEV1/ και μέγιστη εκπνευστική ροή / MRV25-75%/ 15% ή περισσότερο) παρατηρείται για (για) 15 λεπτά μετά την εισπνοή του φαρμάκου, το μέγιστο αποτέλεσμα (αποτέλεσμα) επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και διαρκεί για τους περισσότερους ασθενείς (ασθενείς) έως 6 ώρες.

Σε 40% των ασθενών (ασθενών) με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με το βρογχικό άσθμα, παρατηρείται σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (λατινικό πνεύμονα, ελληνικό πνεύμονα) (αύξηση FEV1 15% ή περισσότερο).

Φαρμακοκινητική (δράση στο σώμα)

Συγκεντρώσεις (ποσοστό) των δραστικών συστατικών στο πλάσμα (το υγρό μέρος του αίματος στο οποίο ζυγίζονται τα μορφοποιημένα στοιχεία) του αίματος, ανιχνεύθηκαν μετά από εισπνοή, συσχετίζονται με το θεραπευτικό τους αποτέλεσμα.

Συγκέντρωση (ποσοστό) στο πλάσμα (το υγρό μέρος του αίματος, τα οποία εναιωρούνται αιμοσφαιρίων) αίματος μετά την εισπνοή (αποδοχή) ήταν 500-1000-φορές χαμηλότερες από τις συγκεντρώσεις (ποσοστά) που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση (λαμβάνοντας) ισοδύναμου θεραπευτικού αποτελέσματος δόσεις του φαρμάκου μέσα (intro). Το αποτέλεσμα (αποτέλεσμα) του φαρμάκου μετά από την εισπνοή χρησιμοποιείται ταχύτερα.

Ενδείξεις (συνιστάται η χρήση)

- πρόληψη και συμπτωματική θεραπεία (θεραπεία), η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ήττες) οι αεραγωγοί με αναστρέψιμη βρογχόσπασμο, όπως το βρογχικό άσθμα και, ιδιαίτερα, της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (λατ Pulmo, Ελληνική ΠΝΕΥΜΩΝ..) (Η χρόνια βρογχίτιδα, εμφύσημα (λατ. πνεύμονα, ελληνικό πνεύμονα)).

Δοσολογία (κανόνες)

Στους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και τους εφήβους ηλικίας 12 ετών με οξεία πνευμονική πνευμονική και μέτρια επίθεση άσθματος, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1 ml (χιλιοστόλιτρα) (20 σταγόνες).

Σε σοβαρές περιπτώσεις, για παράδειγμα σε ασθενείς (ασθενείς) που βρίσκονται σε εντατική θεραπεία (θεραπεία), το φάρμακο συνταγογραφείται σε υψηλότερες δόσεις (δοσολογίες) έως 2,5 ml (χιλιοστόλιτρα) (50 σταγόνες).

Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατό (επιτρεπτό) η χρήση του φαρμάκου (υπό ιατρική παρακολούθηση) σε μέγιστη δόση των 4 ml (χιλιοστόλιτρα) (80 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με οξείες προσβολές άσθματος για ταχεία ανακούφιση των συμπτωμάτων, συνιστάται (συνιστάται) η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε δόση 0,5-1 ml (χιλιοστόλιτρα) (10-20 σταγόνες). σε σοβαρές περιπτώσεις, μέχρι 2 ml (χιλιοστόλιτρα) (40 σταγόνες). σε σοβαρές περιπτώσεις είναι δυνατόν (επιτρεπτή) η χρήση του φαρμάκου (υπό ιατρική παρακολούθηση) σε μέγιστη δόση των 3 ml (χιλιοστόλιτρα) (60 σταγόνες).

Για τη θεραπεία και την μακροχρόνια θεραπεία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων) και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 1-2 ml (20-40 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα,. Η μέγιστη ημερήσια δόση (εντός μιας ημέρας) είναι 8 ml (χιλιοστόλιτρα). Τα παιδιά ηλικίας 6-12 ετών συνταγογραφούνται σε 0,5-1 ml (χιλιοστόλιτρα) (10-20 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα (ημέρα). Η μέγιστη ημερήσια δόση (εντός μιας ημέρας) είναι 4 ml (χιλιοστόλιτρα).

Σε περίπτωση μέτριου βρογχόσπασμου ή ως βοήθημα για την εφαρμογή ενηλίκων (latino pulmo, Greek pneumon) (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων), συνιστώνται εφήβοι ηλικίας 12 ετών και άνω και παιδιά ηλικίας 6-12 ετών ( συνιστάται) δόση των 0,5 ml (χιλιοστόλιτρα) (10 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος (m) κάτω των 22 κιλών) λόγω του γεγονότος ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένες, συνιστάται η χρήση της επόμενης δόσης (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση) : 25 μg (μικρογραμμάρια) βρωμιούχο ιπρατρόπιο και 50 μg (μικρογραμμάρια) υδροβρωμικής φενοτερόλης ανά kg σωματικού βάρους (m) (ανά δόση) = 0,5 ml (χιλιοστόλιτρα) (10 σταγόνες) μέχρι 3 φορές την ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση (εντός μιας ημέρας) είναι 1,5 ml (χιλιοστόλιτρα).

Η θεραπεία (θεραπεία) θα πρέπει συνήθως (κατά κανόνα) να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση (ες).

Όροι χρήσης του φαρμάκου

Η συνιστώμενη δόση πρέπει να αραιώνεται με αλατούχο διάλυμα σε τελικό όγκο (v) 3-4 ml (χιλιοστόλιτρα) και να εφαρμόζεται (χρήση) (εντελώς) με τη χρήση ενός νεφελοποιητή.

Το διάλυμα εισπνοής δεν πρέπει να αραιώνεται με απεσταγμένο νερό (H2Ο).

Η αραίωση του διαλύματος (αραίωση) πρέπει να γίνεται κάθε φορά πριν (πριν) τη χρήση. τα κατάλοιπα του αραιωμένου διαλύματος (αραίωση) πρέπει να καταστραφούν.

Η δοσολογία μπορεί να εξαρτάται από τη μέθοδο εισπνοής και τον τύπο του νεφελοποιητή. Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί (συνιστάται) να ελεγχθεί με τη χρήση του αραιωμένου όγκου (v).

Η λύση για εισπνοή μπορεί (συνιστάται) να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Σε περιπτώσεις όπου υπάρχει οξυγόνο τοίχου, η λύση εφαρμόζεται καλύτερα (χρησιμοποιείται) με ρυθμό ροής 6-8 l / min. Εάν είναι απαραίτητο (απαραίτητο), η χρήση αυτής της δόσης (δοσολογίας) μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα τουλάχιστον 4 ωρών.

Ανεπιθύμητη ενέργεια (αποτέλεσμα)

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο μικρός τρόμος των σκελετικών μυών, η νευρικότητα, η ξηροστομία και η αλλαγή της γεύσης. κεφαλαλγία, πόνο, ζάλη (ίλιγγος), ταχυκαρδία (παλλινώσεις) και αίσθημα παλμών, ειδικά σε ασθενείς (ασθενείς) με επιβαρυντικούς παράγοντες.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: βήχας, ερεθισμός του αναπνευστικού συστήματος. σπάνια (σπάνια) - παράδοξο βρογχόσπασμο.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία (αναγούλα), έμετος (όταν άρρωστο), προβλήματα (βλάβες) κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα (GI οδού) (ιδιαίτερα σε ασθενείς (ασθενείς) με κυστική ίνωση).

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: μείωση (μείωση) της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, αύξηση (αύξηση) στη συστολική αρτηριακή πίεση, αρρυθμίες (αρρυθμίες).

Από ένα θέαμα όργανο: Εάν το προϊόν εισέρχεται στο μάτι - αναστρέψιμη βλάβη (βλάβη) της στέγασης, μυδρίαση, αυξημένη (αύξηση) της ενδοφθάλμιας πίεσης (p) (πόνος ή δυσφορία στο βολβό του ματιού, θολή όραση, αίσθημα ghosting ή κηλίδες χρώματος μπροστά από (πριν) μάτια, υπεραιμία του επιπεφυκότος).

Αλλεργικές (αλλεργία - υπερευαισθησία του ανοσοποιητικού συστήματος, με επαναλαμβανόμενη έκθεση σε αλλεργιογόνο ευαισθητοποιηθεί σε αυτό το αλλεργιογόνο προηγουμένως οργανισμού) αντίδραση: σπάνια (σπάνια) - δερματικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα οίδημα της γλώσσας, των χειλιών και του προσώπου, εξάνθημα (κνίδωση).

Άλλα (άλλα): υποκαλιαιμία, αυξημένη εφίδρωση, αίσθημα γενικής αδυναμίας, μυαλγία, μυϊκές κράμπες, διανοητικές αλλαγές, κατακράτηση ούρων.

Αντενδείξεις (η χρήση δεν συνιστάται)

- υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια,

- αυξημένη (αυξημένη) ευαισθησία σε υδροβρωμίδιο φενοτερόλης ή σε φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις πρέπει να συνταγογραφούνται με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στεφανιαία ανεπάρκεια, υπέρταση (υψηλή πίεση αίματος), ο διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (μυϊκό στρώμα της καρδιάς), βαριά οργανικές ασθένειες της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, υπερπλασία του προστάτη, της ουροδόχου κύστης απόφραξη αυχένα κύστη, κυστική ίνωση, εγκυμοσύνη (κύηση), κατά την περίοδο (θητεία) του θηλασμού, σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Εγκυμοσύνη (κύηση) και γαλουχία (θηλασμός)

Είναι απαραίτητο (απαιτείται) να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη χρήση ναρκωτικών (φαρμάκων) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (κύηση), ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη (να έχετε κατά νου) τη δυνατότητα αναστολής της επίδρασης του Berodual στη συστολική δραστηριότητα της μήτρας.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεισδύει στο μαστικό (στήθος) γάλα. Δεδομένα που επιβεβαιώνουν ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισχωρεί στο μαστικό (μητρικό) γάλα δεν λαμβάνεται. Ωστόσο, δεδομένου ότι πολλά φάρμακα διεισδύουν στο μαστικό (στήθος) γάλα, θα πρέπει να συνταγογραφήσετε προσεκτικά το Berodual σε θηλάζουσες μητέρες.

Ειδικές (ειδικές) οδηγίες

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι σε περίπτωση απρόσμενης ταχείας αύξησης της δύσπνοιας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη (να έχετε κατά νου) ότι οι ασθενείς (ασθενείς) με άσθμα ή ήπια έως μέτρια μορφές χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (λατ. Pulmo, Έλληνες. Πνεύμων) συμπτωματική θεραπεία (θεραπεία) μπορεί να είναι προτιμότερο να τακτική χρήση.

Σε ασθενείς (ασθενείς) με βρογχικό άσθμα ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ασθένεια) φως θα πρέπει να είναι ενήμεροι της αναγκαιότητας (χρησιμότητα) του κέρδους ή αντι-φλεγμονώδη θεραπεία (αγωγή) για τον έλεγχο της φλεγμονής των αεραγωγών και τη νόσο (αλλοιώσεις).

Η τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων φαρμάκων που περιέχουν βήτα (φάρμακα)2-τα αδρενομιμητικά, όπως το Berodual, για την ανακούφιση της βρογχικής απόφραξης μπορεί να προκαλέσουν ανεξέλεγκτη αλλοίωση στην πορεία της νόσου (βλάβη). Στην περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, μια απλή αύξηση (αύξηση) της βήτα δόσης2-adrenomimetics (συμπεριλαμβανομένων των Berodual) περισσότερο από συνιστάται για (για) μεγάλο χρονικό διάστημα, όχι μόνο δεν είναι δικαιολογημένη, αλλά και επικίνδυνη. Για να αποφευχθεί η απειλητική για τη ζωή αλλοίωση κατά τη διάρκεια της νόσου (βλάβη), θα πρέπει να εξεταστεί η αναθεώρηση του θεραπευτικού σχεδίου (επούλωσης) του ασθενούς και η κατάλληλη αντιφλεγμονώδης θεραπεία (θεραπεία) με εισπνεόμενα GCS.

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το Berodual μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τη σωστή χρήση του διαλύματος εισπνοής (αραίωσης) του Berodual. Είναι απαραίτητο (απαιτείται) να ληφθούν προφυλάξεις για να αποφευχθεί η αραίωση (αραίωση) στα μάτια.

Συνιστάται (συνιστάται) ότι το διάλυμα που χρησιμοποιείται με ένα νεφελοποιητή εισπνέεται μέσω (μετά) του επιστομίου. Απουσία ενός επιστομίου, μια μάσκα πρέπει να χρησιμοποιείται σφικτά στο πρόσωπο. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην προστασία των οφθαλμών των ασθενών που είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη γλαυκώματος.

Υπερδοσολογία (υπερβαίνουσα την ασφαλή δόση)

Συμπτώματα: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας (σημαντική περίσσεια της ανεκτής δόσης) συσχετίζονται συνήθως κυρίως με τη δράση της φαινοτερόλης (εμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με την υπερβολική διέγερση β-αδρενεργικών υποδοχέων). Το πιο πιθανό εμφάνιση ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος δάχτυλο αρτηριακή υπόταση ή υπέρταση (υψηλή πίεση αίματος), αυξάνουν τη διαφορά μεταξύ της συστολικής και διαστολικής πίεσης του αίματος, αρρυθμία, στηθάγχη, αρρυθμία (διαταραχές του ρυθμού) και συναισθήματα φωτοβολίδες, βρογχικό ενίσχυση.

Τα πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας (σημαντική υπερβολική δόση) λόγω βρωμιούχου ιπρατρόπιο (όπως ξηροστομία, διαταραγμένη στέγαση των ματιών) είναι ήπια και παροδικά, λόγω της ευρείας θεραπευτικής περιοχής δόσης αυτού του φαρμάκου και της τοπικής του χρήσης.

Θεραπεία (θεραπεία): συνιστάται η χρήση ηρεμιστικών, ηρεμιστικών (συνιστάται). σε σοβαρές περιπτώσεις - εντατική θεραπεία (θεραπεία).

Ως ειδικό αντίδοτο, είναι δυνατόν (επιτρεπτό) να χρησιμοποιηθούν αποκλειστές β-αδρενοϋποδοχέα, κατά προτίμηση επιλεκτικό βήτα1-αδρενεργικούς αναστολείς (χημικές ουσίες που εμποδίζουν τους υποδοχείς για μεσολαβητές αδρεναλίνης (αδρεναλίνη, νορεπινεφρίνη)). Ωστόσο, σε ασθενείς (ασθενείς) με άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια πρέπει να ληφθούν (λατ. Pulmo, ελληνικά. Πνεύμων) υπόψη (να έχετε κατά νου) τη δυνατότητα ενίσχυσης της βρογχικής απόφραξης υπό την επίδραση των β-αποκλειστών (χημικές ουσίες που μπλοκάρουν τους υποδοχείς για νευροδιαβιβαστές αδρεναλίνη ομάδα ( αδρεναλίνη, νορεπινεφρίνη)) και επιλέξτε προσεκτικά τη δόση τους.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα αδρενομιμητικά και τα αντιχολινεργικά βήτα, τα παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένης της θεοφυλλίνης) μπορούν να ενισχύσουν το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα (αποτέλεσμα) του Berodual.

Με την ταυτόχρονη χρήση άλλων βήτα αδρενεργικών μιμητικών, αντιχολινεργικών παραγόντων συστημικής δράσης, παραγώγων ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνης), οι παρενέργειες μπορούν να αυξηθούν (επιτρέπονται).

Ίσως (επιτρεπτό) μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης του Berodual ενώ συγχρόνως (ταυτόχρονα) με τη χρήση β-αδρενο-μπλοκαριστών (χημικοί δεσμευτικοί υποδοχείς για μεσολαβητές αδρεναλίνης (αδρεναλίνη, νοραδρεναλίνη)).

Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση βήτα αδρενεργικών μιμητικών μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χρήση παραγώγων ξανθίνης, στεροειδών και διουρητικών (διουρητικά). Αυτό το γεγονός πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών (ασθενών) με σοβαρές αποφρακτικές ασθένειες (βλάβες) της αναπνευστικής οδού.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο (κίνδυνος) αρρυθμιών σε ασθενείς (ασθενείς) που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση (επίδραση) της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται (συμβουλεύεται) να παρακολουθεί το επίπεδο του καλίου στον ορό.

Θα πρέπει να συνταγογραφούνται προσεκτικά βήτα-αδρενεργικά φάρμακα σε ασθενείς (ασθενείς) που έλαβαν αναστολείς ΜΑΟ (καταστολείς) και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, καθώς Αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν το αποτέλεσμα (αποτέλεσμα) βήτα-αδρενεργικών παραγόντων.

Η εισπνοή αναισθητικών αλογονωμένων υδρογονανθράκων, για παράδειγμα, αλοθάνης, τριχλωροαιθυλενίου ή ενφλουρανίου, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση (δράση) των β-αδρενεργικών φαρμάκων στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Η συνδυασμένη χρήση του Berodual με το χρωμογλυκό οξύ και / ή το GCS αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας (θεραπεία).

Όροι και προϋποθέσεις (χρόνος αποθήκευσης)

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται (διατηρείται) μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία (t °) όχι μεγαλύτερη από 30 ° C. μην παγώσετε. Διάρκεια ζωής (αποθήκευση) - 5 χρόνια.

Το Berodual® (Berodual®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια. Η μυρωδιά είναι σχεδόν ανεπαίσθητη.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο Berodual ® περιέχει δύο συστατικά με βρογχοδιασταλτική δράση: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-αντιχολινεργικό και φαινοτερόλη - β2-αδρενομιμητική. Η βρογχοδιαστολή με το βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισπνοής οφείλεται κυρίως σε τοπικές και όχι συστηματικές αντιχολινεργικές επιδράσεις.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας τις επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, ενός μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου. Τα αντιχολινεργικά προλαμβάνουν αύξηση της ενδοκυτταρικής συγκέντρωσης Ca2 +, η οποία συμβαίνει ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ακετυλοχολίνης με τον μουσκαρινικό υποδοχέα που βρίσκεται στους λείους μυς των βρόγχων. Η απελευθέρωση του Ca2 + προκαλείται από ένα σύστημα δευτερογενών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένης της τριφωσφορικής ινοσιτόλης (ITP) και της διακυλογλυκερόλης (DAG).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές παθήσεις (χρόνια βρογχίτιδα και πνευμονικό εμφύσημα) σημειώθηκε σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων (αύξηση του FEV1 και μέγιστη ταχύτητα εκπνοής κατά 15% ή περισσότερο) εντός 15 λεπτών, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτεύχθηκε σε 1-2 ώρες και συνεχίστηκε στους περισσότερους ασθενείς μέχρι τις 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση της βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά το β2-θεραπευτικούς αδρενεργικούς υποδοχείς. Διέγερση β2-ο αδρενεργικός υποδοχέας ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω διέγερσης Gs-σκίουρος Διέγερση β1-αδρενοϋποδοχέων εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, όταν χρησιμοποιήθηκε fenoterol σε δόσεις των 0,6 mg, παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννογόνων.

β-αδρενεργική επίδραση του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των συστολών της καρδιάς, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φενοτερόλης, στη διέγερση της β2-αδρενοϋποδοχέων της καρδιάς και όταν χρησιμοποιούνται δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές, διέγερση β1-αδρενοϋποδοχέων.

Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT παρατάθηκε με υψηλές δόσεις. Κατά τη χρήση της φενοτερόλης με χρήση εισπνοών αεροζόλ μετρημένης δόσης (DAI), αυτό το αποτέλεσμα δεν ήταν σταθερό και παρατηρήθηκε στην περίπτωση χρήσης δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες.

Ωστόσο, μετά τη χρήση της φαινοτερόλης με νεφελοποιητές (διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια με πρότυπη δόση), η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι υψηλότερη από τη χρήση του φαρμάκου με DAI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί. Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, οι συστημικές επιδράσεις των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι ξεκάθαρη. Ο τρόμος είναι η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιούνται αγωνιστές β-αδρενοϋποδοχέα. Με τη συνδυασμένη χρήση αυτών των δύο δραστικών ουσιών, το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με την έκθεση διαφόρων φαρμακολογικών στόχων. Αυτές οι ουσίες αλληλοσυμπληρώνονται · ως εκ τούτου, ενισχύεται η αντισπασμωδική επίδραση στους μυς των βρόγχων και επιτυγχάνεται μεγαλύτερο εύρος θεραπευτικής δράσης για βρογχοπνευμονικές παθήσεις που συνοδεύονται από συστολή της αναπνευστικής οδού. Το συμπληρωματικό αποτέλεσμα είναι τέτοιο ώστε για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος απαιτείται μια χαμηλότερη δόση του β-αδρενεργικού συστατικού, η οποία επιτρέπει σε ένα άτομο να επιλέξει μία αποτελεσματική δόση στην πρακτική απουσία παρενεργειών του φαρμάκου Berodual®. Με οξεία βρογχοσυστολή, η επίδραση του φαρμάκου Berodual® αναπτύσσεται ταχέως, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση του σε οξείες επιθέσεις βρογχόσπασμου.

Φαρμακοκινητική

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του συνδυασμού του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της φενοτερόλης είναι συνέπεια της τοπικής δράσης του στους αεραγωγούς. Η ανάπτυξη της βρογχοδιαστολής δεν είναι άμεσα ανάλογη με τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους των δραστικών ουσιών.

Μετά την εισπνοή, συνήθως χορηγείται στους πνεύμονες το 10-39% της χορηγούμενης δόσης του φαρμάκου (ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τη μέθοδο εισπνοής). Η υπόλοιπη δόση εναποτίθεται στο στόμιο, στο στόμα και στο στοφάρυγγα. Μέρος της δόσης που αποτίθεται στο στοματοφάρυγγα καταπίπτει και εισέρχεται στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Μέρος της δόσης που διέρχεται στους πνεύμονες φτάνει γρήγορα στη συστηματική κυκλοφορία (μέσα σε λίγα λεπτά).

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική του συνδυασμένου φαρμάκου είναι διαφορετική από εκείνη καθενός από τα επιμέρους συστατικά.

Το εισερχόμενο τμήμα της δόσης μεταβολίζεται σε προϊόντα σύζευξης θειικού άλατος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται από το στόμα είναι χαμηλή (περίπου 1,5%).

Μετά από τη χορήγηση i / v, ελεύθερη και συζευγμένη φαινοτερόλη σε 24ωρη ανάλυση ούρων, αντίστοιχα, 15 και 27% της εγχυμένης δόσης. Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της εισπνεόμενης δόσης fenoterol υπολογίζεται σε 7%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή της φαινοτερόλης υπολογίζονται από τη συγκέντρωση πλάσματος μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Μετά τη χορήγηση i / v, τα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου στο πλάσμα μπορούν να περιγραφούν με ένα φαρμακοκινητικό μοντέλο τριών θαλάμων, σύμφωνα με το οποίο το Τ1/2 είναι περίπου 3 ώρες.Σε αυτό το μοντέλο με 3 θαλάμους, το φαινόμενο Vss fenoterol περίπου 189 l ("2,7 l / kg).

Περίπου το 40% της φενοτερόλης δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαιντερόλη και οι μεταβολίτες της δεν διεισδύουν στο BBB. Η συνολική κάθαρση της fenoterol - 1,8 l / min, νεφρική κάθαρση - 0,27 l / min. Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 2 ημερών) του ισοτόπου-επισημασμένου δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 65%. Η συνολική δόση που έχει επισημανθεί με ισότοπα εκκρίνεται μέσω του εντέρου ήταν 14,8% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και μετά από χορήγηση από το στόμα 40,2% εντός 48 ωρών Η συνολική δόση που επισημάνθηκε με ισότοπα απεκκρίνεται μέσω των νεφρών ήταν περίπου 39% μετά την από του στόματος χορήγηση.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 24 ωρών) της μητρικής ένωσης είναι περίπου 46% της αξίας της ενδοφλέβιας δόσης, μικρότερη από 1% της δόσης που χρησιμοποιείται από το στόμα και περίπου 3-13% της δόσης εισπνοής του φαρμάκου. Με βάση τα δεδομένα αυτά, υπολογίζεται ότι η ολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του βρωμιούχου ιπρατρόπιου, που χρησιμοποιείται από το στόμα και εισπνοή, είναι 2 και 7-28%, αντίστοιχα. Επομένως, η επίδραση του μέρους του βρωμιούχου ιπρατρόπιο που προσλαμβάνεται στο συστηματικό αποτέλεσμα είναι ασήμαντη.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν τη κατανομή του βρωμιούχου ιπρατρόπιου υπολογίζονται με βάση τη συγκέντρωσή του στο πλάσμα μετά από χορήγηση ί / ν. Έχει παρατηρηθεί μια ταχεία μείωση της συγκέντρωσης πλάσματος σε δύο φάσεις. Φαίνεται vss είναι περίπου 176 λίτρα ("2,4 l / kg). Το φάρμακο συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο ελάχιστο (λιγότερο από 20%). Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο, το οποίο είναι τεταρτοταγές παράγωγο αμμωνίου, δεν διεισδύει στο BBB.

Τ1/2 στην τελική φάση είναι περίπου 1,6 ώρες

Η ολική κάθαρση του βρωμιούχου ιπρατροπίου είναι 2,3 l / min και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 60% περίπου της δόσης μεταβολίζεται με οξείδωση, κυρίως στο ήπαρ.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 6 ημερών) της δόσης με ισοτοπική σήμανση (συμπεριλαμβανομένης της μητρικής ένωσης και όλων των μεταβολιτών) ήταν 72,1% μετά την από του στόματος χορήγηση, 9,3% μετά από χορήγηση από το στόμα και 3,2% μετά από εισπνοή. Η ολική δόση που έχει επισημανθεί με ισότοπα απεκκρίνεται μέσω του εντέρου ήταν 6,3% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, 88,5% μετά από χορήγηση από το στόμα και 69,4% μετά από εισπνοή. Έτσι, η απέκκριση της σημασμένης με ισότοπο δόσης μετά από IV ένεση πραγματοποιείται κυρίως μέσω των νεφρών.

Τ1/2 η αρχική ένωση και οι μεταβολίτες είναι 3,6 ώρες Οι κύριοι μεταβολίτες που απεκκρίνονται στα ούρα δεσμεύονται ασθενώς στους μουσκαρινικούς υποδοχείς και θεωρούνται αδρανείς.

Ενδείξεις φάρμακο Berodual ®

Συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, όπως:

χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα με ή χωρίς εμφύσημα.

Αντενδείξεις

η υπερευαισθησία στο βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η φενοτερόλη, οι ουσίες που μοιάζουν με ατροπίνη ή οποιαδήποτε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.

εγκυμοσύνη (ο όρος).

Προφυλάξεις: γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπέρταση, ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιά και αγγειακή νόσος, στεφανιαία καρδιακή νόσο, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, η κυστική ίνωση, η εγκυμοσύνη (II και III τρίμηνο), μαστού σίτιση.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το φάρμακο αντενδείκνυται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η υπάρχουσα κλινική εμπειρία έδειξε ότι η φαινοτερόλη και το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έχουν αρνητική επίδραση στην εγκυμοσύνη. Ωστόσο, κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις προφυλάξεις (ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνα). Πρέπει να ληφθεί υπόψη η ανασταλτική δράση της φενοτερόλης στη συσταλτικότητα της μήτρας.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαινοτερόλη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Όσον αφορά το βρωμιούχο ιπρατρόπιο, δεν λαμβάνονται τέτοια δεδομένα. Μια σημαντική επίδραση του βρωμιούχου ιπρατροπίου στο βρέφος, ειδικά στην περίπτωση της χρήσης του φαρμάκου υπό μορφή αεροζόλ, είναι απίθανη. Παρόλα αυτά, δεδομένης της δυνατότητας πολλών φαρμάκων να διεισδύσουν στο μητρικό γάλα, όταν συνταγογραφείται το φάρμακο Berodual® για γυναίκες που θηλάζουν, πρέπει να δίδεται προσοχή.

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φαινοτερόλης, του βρωμιούχου ιπρατρόπιο ή ενός συνδυασμού αυτών στη γονιμότητα. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει την επίδραση του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της φενοτερόλης στη γονιμότητα.

Παρενέργειες

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συνέπεια των αντιχολινεργικών και β-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Το Berodual ®, όπως και κάθε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων προσδιορίστηκαν με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια φαρμακολογικής παρακολούθησης της χρήσης του φαρμάκου μετά την εγγραφή του.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες ήταν βήχας, ξηροστομία, πονοκέφαλος, τρόμος, φαρυγγίτιδα, ναυτία, ζάλη, δυσφωνία, ταχυκαρδία, αίσθημα καρδιακού ρυθμού, έμετος, αυξημένη αρτηριακή πίεση και νευρικότητα.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας δίνεται με τη μορφή της ακόλουθης διαβάθμισης: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, ®) Αξιολογείται με βάση το ανώτερο όριο του CI 95% που υπολογίζεται για τον συνολικό πληθυσμό ασθενών.

Αλληλεπίδραση

Η μακροχρόνια ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Berodual® με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα δεν συνιστάται λόγω έλλειψης δεδομένων.

β-αδρενεργικά και αντιχολινεργικά μέσα, παράγωγα ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη) μπορούν να ενισχύσουν τη βρογχοδιασταλτική επίδραση του φαρμάκου Berodual®. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων β-αδρενομιμητικών, αντιχολινεργικών ή παραγώγων ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνης) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες.

Η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση του β-αδρενομιμητικού μπορεί να ενισχυθεί με τον ταυτόχρονο ορισμό παραγώγων ξανθίνης, GCS και διουρητικών. Αυτό θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές αποφρακτικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος.

Είναι απαραίτητο να διοριστεί με προσοχή β2-αδρενεργικούς παράγοντες για ασθενείς που έλαβαν αναστολείς ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, διότι Αυτά τα φάρμακα μπορούν να ενισχύσουν τη δράση β-αδρενεργικών φαρμάκων.

Η εισπνοή αναισθητικών αλογονωμένων υδρογονανθράκων, όπως το αλοθάνιο, το τριχλωροαιθυλένιο ή το ενφλουράνιο, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση των β-αδρενεργικών παραγόντων στο CVS.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Berodual® με χρωμογλυκό οξύ ή / και GCS αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση (για παράδειγμα, σε νοσοκομείο). Η θεραπεία στο σπίτι είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό σε περιπτώσεις όπου ένας β-αγωνιστής ταχείας δράσης σε χαμηλή δόση δεν είναι αρκετά αποτελεσματικός. Επίσης, η λύση για εισπνοή μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς στην περίπτωση που δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα αεροζόλ εισπνοής ή όταν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις. Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης. Η θεραπεία συνήθως πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και να διακόπτεται μετά από επαρκή μείωση των συμπτωμάτων.

Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις.

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών

Οξεία κρίσεις βρογχόσπασμου. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορεί να κυμαίνονται από 1 ml (1 ml = 20 σταγόνες) έως 2,5 ml (2,5 ml = 50 σταγόνες). Σε σοβαρές περιπτώσεις είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν δόσεις που φθάνουν τα 4 ml (4 ml = 80 σταγόνες).

Οξείες επιθέσεις βρογχικού άσθματος. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορεί να κυμαίνονται από 0,5 ml (0,5 ml = 10 σταγόνες) έως 2 ml (2 ml = 40 σταγόνες).

Τα παιδιά κάτω των 6 ετών (των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 22 κιλά)

Λόγω του γεγονότος ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένες, συνιστάται η χρήση της ακόλουθης δόσης (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση): 0,1 ml (2 σταγόνες) / kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες).

Η λύση για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή (με κατάλληλο νεφελοποιητή) και όχι από το στόμα.

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Η συνιστώμενη δόση πρέπει να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμοστεί (εντελώς) με τη χρήση ενός νεφελοποιητή.

Το διάλυμα Berodual ® για εισπνοή δεν πρέπει να αραιώνεται με αποσταγμένο νερό.

Η αραίωση του διαλύματος πρέπει να πραγματοποιείται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα κατάλοιπα του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να καταστραφούν.

Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την προετοιμασία. Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με τη δαπάνη του αραιωμένου διαλύματος.

Λύση Το Berodual ® για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Η δόση που φθάνει στους πνεύμονες και η συστηματική δόση εξαρτάται από τον τύπο του χρησιμοποιούμενου νεφελοποιητή και μπορεί να είναι υψηλότερη από την αντίστοιχη δόση όταν χρησιμοποιείται το αεροζόλ Berodual® H μετρημένης δόσης (που εξαρτάται από τον τύπο της συσκευής εισπνοής). Όταν χρησιμοποιείται κεντρικό σύστημα οξυγόνου, το διάλυμα εφαρμόζεται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.

Πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης, συντήρησης και καθαρισμού του νεφελοποιητή.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: σχετίζονται κυρίως με τη δράση της φενοτερόλης. Πιθανά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Η πιο πιθανή εμφάνιση ταχυκαρδίας, αίσθημα παλμών, τρόμος, αύξηση της αρτηριακής πίεσης, μείωση της αρτηριακής πίεσης, αύξηση της διαφοράς μεταξύ της αρτηριακής πίεσης και του μπαμπά, στηθάγχη, αρρυθμίες και εξάψεις. Επίσης παρατηρήθηκε μεταβολική οξέωση και υποκαλιαιμία.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας βρωμιούχου ιπρατρόπιου (όπως ξηροστομία, διαταραγμένη στέγαση των ματιών), δεδομένου του μεγαλύτερου εύρους της θεραπευτικής επίδρασης του φαρμάκου και της τοπικής οδού χορήγησης, είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.

Θεραπεία: είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης. Παρουσιάζοντας ηρεμιστικά, ηρεμιστικά, σε σοβαρές περιπτώσεις - εντατική θεραπεία. Οι β-αδρενεργικοί αναστολείς μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως ειδικό αντίδοτο, κατά προτίμηση β1-επιλεκτικούς αναστολείς. Ωστόσο, πρέπει να γνωρίζετε την πιθανή αύξηση της βρογχικής απόφραξης υπό την επίδραση β-αναστολέων και να επιλέξετε προσεκτικά τη δόση για ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα ή ΧΑΠ, εξαιτίας του κινδύνου σοβαρού βρογχόσπασμου, ο οποίος μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Ειδικές οδηγίες

Δύσπνοια. Σε περίπτωση απρόσμενης ταχείας αύξησης της δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή), θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Υπερευαισθησία. Μετά τη χρήση του φαρμάκου Berodual ®, μπορεί να παρουσιαστούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σημεία στις οποίες σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι κνίδωση, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος, οροφαρυγγικό οίδημα, αναφυλακτικό σοκ.

Παράδοξο βρογχόσπασμο. Το φάρμακο Berodual ®, όπως και άλλες εισπνοές, μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο, που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Σε περίπτωση ανάπτυξης παράδοξου βρογχόσπασμου, η χρήση του φαρμάκου Berodual® θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να γίνεται εναλλακτική θεραπεία.

Μακροχρόνια χρήση. Σε ασθενείς με άσθμα, το Berodual® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον απαιτείται. Σε ασθενείς με ήπια μορφή ΧΑΠ, η συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι προτιμότερη από την κανονική χρήση. Οι ασθενείς με άσθμα πρέπει να γνωρίζουν την ανάγκη διεξαγωγής ή ενίσχυσης αντιφλεγμονώδους θεραπείας για τον έλεγχο της φλεγμονώδους διαδικασίας της αναπνευστικής οδού και της πορείας της νόσου.

Η τακτική χρήση αυξανόμενων δόσεων φαρμάκων που περιέχουν β2-τα αδρενομιμητικά, όπως το Berodual®, για την ανακούφιση της βρογχικής απόφραξης μπορούν να προκαλέσουν ανεξέλεγκτη επιδείνωση της πορείας της νόσου. Σε περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, αυξήστε τη δόση2-αγωνιστές, συμπεριλαμβανομένων αυτών το φάρμακο Berodual ®, κάτι περισσότερο από συνιστάται για μεγάλο χρονικό διάστημα όχι μόνο δεν είναι δικαιολογημένο αλλά και επικίνδυνο. Για να αποφευχθεί μια απειλητική για τη ζωή αλλοίωση της πορείας της νόσου, πρέπει να εξεταστεί η αναθεώρηση του σχεδίου θεραπείας του ασθενούς και η κατάλληλη αντιφλεγμονώδης θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το φάρμακο Berodual® μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Παραβιάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι ασθενείς με ιστορικό κυστικής ίνωσης μπορεί να έχουν διαταραχές της γαστρεντερικής κινητικότητας.

Παραβιάσεις από τα όργανα της όρασης. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Το Berodual® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με επιρρεπή στο οξύ γλαύκωμα. Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές επιπλοκών από το όργανο όρασης (για παράδειγμα, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, μυδρίαση, γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, πόνος στο μάτι) που αναπτύχθηκε όταν το εισπνεόμενο βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ή βρωμιούχο ιπρατρόπιο σε συνδυασμό με β αγωνιστές)2-αδρενοϋποδοχέων) στα μάτια. Τα συμπτώματα του γλαύκους οξείας γωνίας κλείσιμο μπορεί να είναι πόνος ή δυσφορία στα μάτια, θολή όραση, εμφάνιση aureole σε αντικείμενα και έγχρωμες κηλίδες πριν από τα μάτια, σε συνδυασμό με οίδημα κερατοειδούς και ερυθρότητα του οφθαλμού, λόγω της αγγειακής έγχυσης του επιπεφυκότα. Εάν παρουσιαστεί κάποια σύνθεση αυτών των συμπτωμάτων, η χρήση οφθαλμικών σταγόνων ΙΟΡ παρουσιάζεται και ενδείκνυται άμεση συνεννόηση με ειδικό. Για να αποφύγετε να εισχωρήσετε στα μάτια, συνιστάται να εισπνέεται το διάλυμα που χρησιμοποιείται με ένα νεφελοποιητή μέσω του επιστομίου. Απουσία ενός επιστομίου, μια μάσκα πρέπει να χρησιμοποιείται σφικτά στο πρόσωπο. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην προστασία των οφθαλμών των ασθενών που είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη γλαυκώματος.

Εφέ συστήματος Για τις ακόλουθες ασθένειες: πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, κακώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης, σοβαρές οργανικές καρδιακές και αγγειακές παθήσεις, υπερθυρεοειδισμός, φαιοχρωμοκύτωμα, απόφραξη της ουροφόρου οδού (για παράδειγμα, υπερπλασία του προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης) όφελος, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται δόσεις υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται.

Αντίκτυπος στο CAS. Στις μετεγκριτικές μελέτες, υπήρχαν σπάνιες περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου κατά τη λήψη β-αγωνιστών. Οι ασθενείς με μια σοβαρή ταυτόχρονη καρδιακές παθήσεις όπως η στεφανιαία νόσος, αρρυθμίες, καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή λήψη φαρμάκου Berodual ®, θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή σε περίπτωση καρδιακής πόνο ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν επιδείνωση καρδιακής νόσου. Είναι απαραίτητο να δώσετε προσοχή στα συμπτώματα όπως η δύσπνοια και ο θωρακικός πόνος, επειδή μπορεί να είναι καρδιακής και πνευμονικής αιτιολογίας.

Υποκαλιαιμία. Όταν χρησιμοποιείτε β2-αγωνιστές μπορεί να εμφανιστούν υποκαλιαιμία (βλέπε «Υπερδοσολογία»).

Στους αθλητές, η χρήση του φαρμάκου Berodual® λόγω της παρουσίας της φενοτερόλης στη σύνθεση του μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα δοκιμών ντόπινγκ.

Βοηθητικές ουσίες. Το φάρμακο περιέχει συντηρητικό χλωριούχου βενζαλκονίου και σταθεροποιητή διένυδρου δινάτριο edetate. Κατά την εισπνοή, αυτά τα συστατικά μπορούν να προκαλέσουν βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την εκτέλεση αυτών των δραστηριοτήτων, επειδή πιθανή ανάπτυξη ζάλης, τρόμο, διαταραχή της στέγασης των ματιών, μυδρίαση και ασαφής όραση. Σε περίπτωση εμφάνισης των παραπάνω ανεπιθύμητων αισθήσεων, θα πρέπει να αποφύγετε τέτοιες δυνητικά επικίνδυνες ενέργειες όπως η οδήγηση οχημάτων και μηχανημάτων.

Τύπος απελευθέρωσης

Διάλυμα για εισπνοή, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Σε 20 ml σε γυάλινο μπουκάλι χρώματος κεχριμπάρι με πτερύγιο PE και βιδωτό κάλυμμα πολυπροπυλενίου με έλεγχο του πρώτου ανοίγματος. Η φιάλη τοποθετείται σε κουτί.

Κατασκευαστής

Ινστιτούτο de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Φλωρεντία, Ιταλία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία.

Μπορείτε να λάβετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και να στείλετε τους ισχυρισμούς σας και τις πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στην παρακάτω διεύθυνση στη Ρωσία. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Μόσχα, Leningradskoye Shosse, 16Α, σελ. 3.

Tel: (495) 544-50-44. φαξ: (495) 544-56-20.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Berodual ®

Μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Berodual ®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.